Risperidon Bijon 37,5 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

risperidon

Dostupné s:

UAB BIJON medica

ATC kód:

N05AX08

INN (Mezinárodní Name):

risperidone

Dávkování:

37,5 mg

Léková forma:

Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension

Složení:

risperidon 37,5 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska och spruta, 1 x (37,5 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 2 x (37,5 mg + 2 ml); Injektionsflaska och spruta, 3 x (37,5 mg + 2 ml)

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2023-10-24

Informace pro uživatele

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Risperidon Bijon 37,5 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperidon Bijon 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon Bijon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Risperidon Bijon
3.
Hur du använder Risperidon Bijon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Bijon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON BIJON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Bijon tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Bijon används för underhållsbehandling av schizofreni,
en sjukdom som kan innebära
att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig
ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Risperidon Bijon är avsett för patienter som för närvarande
behandlas med orala (t.ex. tabletter,
kapslar) antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Bijon kan hjälpa till att lindra symtomen på din sjukdom
och hindra att symtomen
kommer tillbaka.
Risperidon som finns i Risperidon Bijon kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR RISPERIDON BIJON
DU SKA INTE GES RISPERIDON BIJON
•
om du är allergisk mot risperidon eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i
avsnitt 6).
VARNINGA

Charakteristika produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver och vätska till
injektionsvätska, depotsuspension
Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska,
depotsuspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller 25 mg risperidon.
1 injektionsflaska innehåller 37,5 mg risperidon.
1 injektionsflaska innehåller 50 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 12,5 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 18,75 mg risperidon.
1 ml färdigberedd suspension innehåller 25 mg risperidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
_Injektionsflaska med pulver:_
Vitt till benvitt friflytande pulver.
_Förfylld spruta med spädningsvätska för beredning:_
Klar, färglös vattenlösning utan främmande partiklar.
_Efter beredning:_
Enhetlig mjölkaktig suspension utan aggregat och/eller främmande
partiklar.
Osmolalitet: 240-300 mOsm/kg
pH: 7,0
±
0,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidone Teva GmbH är indicerat för vuxna för
underhållsbehandling av schizofreni till patienter som för
närvarande stabiliserats med perorala antipsykotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Startdos
För de flesta patienter är den rekommenderade dosen 25 mg
intramuskulärt varannan vecka. För de patienter
som står på en fast dos oralt risperidon och har gjort så i 2
veckor eller längre ska följande
konverteringsschema beaktas. Patienter som behandlats med en dos på 4
mg eller mindre av oralt risperidon
ska ges 25 mg Risperidone Teva GmbH. Patienter som har behandlats med
högre orala doser bör övervägas
att ges den högre dosen 37,5 mg av Risperidone Teva GmbH.
I de fall där patienten för tillfället inte använder oralt
risperidon, ska dosen av patientens nuvarande orala
behandling tas med