RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RISEDRONATO SODIO

Dostupné s:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kód:

M05BA07

INN (Mezinárodní Name):

SODIUM RISEDRONATE

Dávkování:

35 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ácido risedrónico

Přehled produktů:

RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 15/12/2010 No Comercializado

Stav Autorizace:

Anulado

Datum autorizace:

2010-12-15

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es risedronato semanal goibela y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar risedronato semanal
goibela.
3. Cómo tomar risedronato semanal goibela.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de risedronato semanal goibela.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA pertenece a un grupo de medicamentos no
hormonales denominados
bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de
sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza
a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas
causas incluyendo el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas de los huesos más probables son las de vértebras,
cadera y muñeca, si bien pueden producirse
en cualquier hueso del cuerpo. Las fractura

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
sódico (equivalentes a 32,5 mg de
ácido risedrónico).
Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 68,22
mg de lactosa monohidrato. Para
consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido cilíndrico, de color ocre.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fractura de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez a la
semana. El comprimido debería tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la absorción
adecuada, los pacientes deberán tomar RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35
MG: antes del desayuno: al menos
30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (distintos del
agua corriente)
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA 35 MG en el momento que lo recuerden, pero
no deben tomar dos
comprimidos el mismo día. Los pacientes deben tomar un comprimido una
vez a la semana el mismo día
que normalmente lo tomaban.
El comprimido debe tragarse entero, sin masticarse y sin permitir que
se deshaga en la boca. Para facilitar
el paso del comprimido al estómago RISEDRONATO SEMANAL GOIBELA debe
tomarse estando en posición
erguida con un vaso de agua corriente (> 120 ml). Lo