RISEDRONAT-RATIOPHARM 35 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

risedronic sav

Dostupné s:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

M05BA07

INN (Mezinárodní Name):

risedronic acid

Jednotky v balení:

4x 8x 12x

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2009-03-12

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDRONAT-RATIOPHARM 35 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedronat-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedronat-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedronat-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risedronat-ratiopharm-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDRONAT-RATIOPHARM?
A Risedronat-ratiopharm az ún. biszfoszfonátoknak nevezett
nem-hormonális gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek egyes csontbetegségek kezelésére
szolgálnak. Közvetlenül a
csontrendszerre hat, és így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A postmenopauzás oszteoporózis (csontritkulás) a klimaxon átesett
nőknél előforduló olyan betegség,
melynek során a csontállomány gyengülése következtében a
csontok törékenyebbé, esés vagy
megerőltetés hatására törésre hajlamosabbá válnak.
A csontritkulás különféle okokból, így az idős kor és/vagy az
alacsony tesztoszteron (férfihormon-)
szint miatt férf

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Risedronat-ratiopharm 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (amely megfelel 32,5 mg
rizedronsavnak).
Segédanyag: 1,9 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,2 mm átmérőjű, 5,0
mm vastag filmtabletta, egyik oldalon „35”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából. Súlyos
postmenopausalis osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából (lásd 5.1 pont).
Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett férfiaknál
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknél hetente egyszer egy db 35 mg
filmtabletta szájon át alkalmazva. A filmtablettát
mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni. A
rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az
étkezés, ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a
rizedronátot a következőképpen kell bevenni:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a sima víz) fogyasztása vagy
egyéb gyógyszer bevétele előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy egy 35 mg rizedronát
filmtabletta kihagyása esetén még aznap be
kell venni egy filmtablettát, amikor észreveszik a kihagyást.
Ezután a betegeknek vissza kell térniük a
filmtabletta heti egyszeri, a szokásos napon történő
bevételéhez. Ne vegyen be két filmtablettát ugyanaznap.
A filmtablettát egészben, szopogatás vagy szétrágás nélkül
kell lenyelni. A rizedronát gyomorba jutásának
elősegítéséhez a filmtablettát függőleges testhelyzetben
(állva vagy ülve), egy pohár tiszta vízzel (>120 ml)
kell bevenni. A filmtabletta bevételét követően 30 percig nem
szabad lefeküdni (lásd 4.4 pont).
Ha a