RIODIN 15 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Pioglitazonhydrochlorid

Dostupné s:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

ATC kód:

A10BG03

INN (Mezinárodní Name):

Pioglitazone hydrochloride

Léková forma:

Tablette

Složení:

Pioglitazonhydrochlorid (29171) 16,53 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2012-01-18

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RIODIN 15 mg Tabletten
Pioglitazon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind . Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist RIODIN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RIODIN beachten?
3. Wie ist RIODIN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RIODIN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIODIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIODIN enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur
Behandlung von Diabetes
mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet
wird, wenn
Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat. Diese
Diabetesform tritt
gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf.
Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt RIODIN die
Kontrolle Ihres
Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt.
Ihr Arzt wird 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen
haben, überprüfen, ob
RIODIN wirkt.
RIODIN kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und
bei denen eine
Behandlung mit Diät und Bewegung nicht zur Blutzuckerkontrolle
ausgereicht hat, allein
angewendet werden oder kann andere Therapien (wie Metformin,
Sulfonylharnstoff
oder Insulin), die nicht zu einer ausreichenden Blutzuckerkontrolle
geführt

Charakteristika produktu

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIODIN 15 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als
Pioglitazonhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
37,77 mg
Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die Tabletten sind weiß, rund, flach und abgeschrägt und tragen auf
einer Seite
die Prägung 'TZ 15'.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder
Drittlinientherapie zur
Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet:
•
als Monotherapie
−
bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten),
die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für
die
Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
•
als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit
−
Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen
Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal
verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist
−
einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit
Metformin-Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen
Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer
Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs
unzureichend eingestellt ist.
•
als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit
−
Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten
(insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen
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Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle
erreichen.
Pioglitazon ist auch angezeigt für die Kombination mit Insulin bei
erwachsenen
Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin
unzureichend
eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen
oder
Unver