Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Baxter Healthcare GmbH
B05BB01
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
30 x 250 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 x 500 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1000 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-01-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RINGERLACTAT NACH HARTMANN „BAXTER“ VIAFLO - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat und Natriumlactat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ringerlactat nach Hartmann „Baxter“ Viaflo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringerlactat nach Hartmann „Baxter“ Viaflo beachten? 3. Wie ist Ringerlactat nach Hartmann „Baxter“ Viaflo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ringerlactat nach Hartmann „Baxter“ Viaflo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RINGERLACTAT NACH HARTMANN „BAXTER“ VIAFLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ringerlactat nach Hartmann „Baxter“ Viaflo ist eine Infusionslösung, die folgende Substanzen in Wasser enthält: - Natriumchlorid - Kaliumchlorid - Calciumchlorid-Dihydrat - Natriumlactat Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Lactat sind Elektrolyte, die sich in Ihrem Blut befinden. RINGERLACTAT NACH HARTMANN „BAXTER“ VIAFLO DIENT: - zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z. B. durch starkes Schwitzen, Nierenerkrankungen) - zur Behandlung eines zu geringen Blutvolumens (Hypovolämie) oder zu niedrigen Blutdrucks (Hypotonie) - zur Behandlung einer metabolischen Azidose (Übersäuerung des Bluts) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERLACTAT NACH HARTMANN „BAXTER“ VIAFLO BEACHTEN? RINGERLACTAT NACH HARTMANN „BAXTER“ VIAFLO DARF NICHT AN Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTTELS Ringerlactat nach Hartmann “Baxter” Viaflo – Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Natriumchlorid 6,00 g/l Kaliumchlorid 0,40 g/l Calciumchlorid-Dihydrat 0,27 g/l Natriumlactat 3,20 g/l Na + K + Ca ++ Cl - C 3 H 5 O 3 - (Lactat) mmol/l 131 5 2 111 29 mEq/l 131 5 4 111 29 200 kcal/l (840 kJ/l) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Osmolarität: ca. 278 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ringerlactat nach Hartmann “Baxter” Viaflo – Infusionslösung dient - zur Wiederherstellung des extrazellulären Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichtes oder dem Ersatz bei extrazellulärem Flüssigkeitsverlust bei ausreichend isotonischen Elektrolytkonzentrationen - zum kurzfristigen Volumenersatz (allein oder in Kombination mit Kolloiden) im Fall einer Hypovolämie oder Hypotonie - zur Regulierung oder Aufrechterhaltung des metabolischen Azidose-Gleichgewichtes und/oder zur Behandlung einer mittelgradigen metabolischen Azidose (außer bei Lactatazidose) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, ältere Patienten und Kinder_ 2 Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum sollten vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Tonizität von Ringerlactat nach Hartmann “Baxter” Viaflo – Infusionslösung: 278 mOsm/l (ca) Die Rate und das Volumen der Infusi Přečtěte si celý dokument