RINGERFUNDIN B.BRAUN Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BB01

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 867 KYSELINA JABLEČNÁ, L-FORMA

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ELEKTROLYTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0018301 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018306 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018304 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018303 Velikost balení: 10X250ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018302 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018307 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018300 Velikost balení: 10X250ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018305 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018308 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-04-06

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS123514/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RINGERFUNDIN B. BRAUN
INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ringerfundin B. Braun a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Ringerfundin B. Braun podán
3.
Jak se přípravek Ringerfundin B. Braun používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ringerfundin B. Braun uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RINGERFUNDIN B. BRAUN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ringerfundin B. Braun je infuzní roztok k podání do
žíly.
Tento roztok nahrazuje chybějící tekutinu v oběhu. Může být
použit v situaci, kdy by se Vám v krvi
mohly začít hromadit kyselé látky (acidóza) nebo již k lehké
acidóze došlo.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
RINGERFUNDIN
B. BRAUN PO
DÁN
PŘÍPRAVEK RINGERFUNDIN
B. BRAUN
VÁM
NEBUDE
PODÁN
,
jestliže máte
-
příliš mnoho tekutiny v oběhu,
-
závažné onemocnění srdce provázené dušností a otoky nohou
nebo dolních končetin,
-
závažné onemocnění ledvin provázené úplnou zástavou močení
nebo jeho výrazným omezením,
-
otoky tělesných tkání vyvolané hromaděním tekutiny,
-
vysokou hladinu draslíku nebo vápníku v krvi,
-
příliš alkalickou (zásaditou) krev.
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Ringerfundin B. Braun se

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.
SUKLS123514/2017
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ringerfundin B. Braun infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 000 ml infuzního roztoku Ringerfundin B. Braun obsahuje:
Natrii chloridum
6,80 g
Kalii chloridum
0,30 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,20 g
Calcii chloridum dihydricum
0,37 g
Natrii acetas trihydricum
3,27 g
Acidum malicum
0,67 g
Koncentrace elektrolytů:
mmol/l
Natrium
145,0
Kalium
4,0
Magnesium
1,0
Calcium
2,5
Chloridum
127,0
Acetas
24,0
Malas
5,0
Pomocné látky se známým účinkem:
1 000 ml přípravku Ringerfundin B. Braun obsahuje 0,2 g hydroxidu
sodného (0,115 g sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý vodný roztok bez viditelných částic.
pH: 5,1 - 5,9
Teoretická osmolarita: 309 mosm/l.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Náhrada ztráty extracelulární tekutiny v případě izotonické
dehydratace, pokud hrozí nebo se
rozvinula acidóza.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, starší osoby, dospívající a děti:
Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a
biologickém stavu pacienta a na souběžné
léčbě.
Doporučené dávkování:
Doporučené dávkování je:
-
pro dospělé, starší osoby a dospívající: 500 ml
až 3
litry
/24 h, což odpovídá 1 až 6
mmol sodíku /kg / 24 h a 0,03 až 0,17 mmol draslíku /kg / 24 h,
-
pro batolata, kojence a děti: 20 ml až 100 ml / kg / 24 h, což
odpovídá 3 až 14 mmol
sodíku /kg / 24 h a 0,08 až 0,40 mmol draslíku /kg / 24 h.
Rychlost podávání:
Maximální rychlost infuze závisí na potřebě náhrady tekutin a
elektrolytů u pacienta, na jeho tělesné
hmotnosti, klinickém a biologickém stavu.
U pediatrických pacientů je průměrná rychlost infuze 5 ml/kg/h,
tato hodnota je však variabilní podle
věku: 6-8 ml/kg/h u kojenců, 4-6 ml/kg/h u batolat a 2-4 ml/kg/h u
dětí.
Upozornění:
•
kojenci a batolata: věk je v rozmezí 28 dnů až 23