Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Natrium-DL-lactat

Dostupné s:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Mezinárodní Name):

Sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride dihydrate, sodium DL-lactate

Léková forma:

Infusionslösung

Složení:

Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,27 Gramm; Natrium-DL-lactat (02548) 3,2 Gramm

Podání:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2003-04-29

Informace pro uživatele

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LAKTAT BAXTER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat und
Natriumlactat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Laktat Baxter
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LAKTAT BAXTER INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung ist eine Lösung, die folgende
Substanzen in Wasser enthält:
o
Natriumchlorid
o
Kaliumchlorid
o
Calciumchlorid-Dihydrat
o
Natriumlactat
Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Laktat sind Elektrolyte, die
sich in Ihrem Blut befinden.
Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung wird angewendet:
-
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z. B. durch starkes
Schwitzen,
Nierenerkrankungen)
-
zur Behandlung eines zu geringen Blutvolumens (Hypovolämie) oder zu
niedrigen Blutdrucks
(Hypot

Charakteristika produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Natriumchlorid
6,00 g/l
Kaliumchlorid
0,40 g/l
Calciumchlorid-Dihydrat
0,27 g/l
Natriumlactat
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
2+
Cl
-
C
3
H
5
O
3
(Lactat)
mmol/l
131
5
2
111
29
mEq/l
131
5
4
111
29
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
ca. 278 mOsm/l
pH-Wert: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung wird bei folgenden Indikationen
angewendet:

zur Wiederherstellung des extrazellulären Flüssigkeits- und des
Elektrolythaushalts oder als
Ersatz von extrazellulärer Flüssigkeit, wenn isotonische
Elektrolytkonzentrationen
ausreichend sind.

als kurzfristiger Volumenersatz (allein oder zusammen mit einem
Kolloid) bei Hypovolämie
oder Hypotonie.

zur Regulierung oder Aufrechterhaltung des Säure-Basen-Haushalts
und/oder Behandlung
von leichter bis mäßiger metabolischer Azidose (ausgenommen
Laktatazidose).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Kinder: _
Dosierung, Infusionsrate und Anwendungsdauer sind individuell an den
Patienten anzupassen. Sie
hängen ab von der jeweiligen Indikation, dem Alter, Gewicht und
klinischen Zustand des Patienten,
seiner Begleitmedikation sowie vom klinischen Ansprechen auf die
Behandlung und den
Laborergebnissen infolge der Therapie.
_Empfohlene Dosierung: _
Die Menge von Ringer-Laktat Baxter Infusionslösung, die zur
Wiederherstellung eines normalen
Blutvolumens benötigt wird, beträgt das 3 bis 5fache des verlorenen
Blutvolumens.
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Die empfohlene Dosierung ist:

für Erwachsene: 500 ml bis 3 l/24 h

für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: 20 ml bis 100 ml/kg/24 h
_Verabreichungsrate: _
Die Infusionsrate beträgt bei Erwachsenen in der Regel 40 ml/kg/24 h.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ri