RILMENIDIN ZENTIVA 1 mg tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

rilmenidine

Dostupné s:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC kód:

C02AC06

INN (Mezinárodní Name):

rilmenidine

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24076 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24076 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24076 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYPERLEX 1 mg tabletta - OGYI-T-09041; TENAXUM 1 mg tabletta - OGYI-T-05802; RILMENIDIN-TEVA 1 mg tabletta - OGYI-T-21606

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2022-06-21

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RILMENIDIN ZENTIVA 1 MG TABLETTA
rilmenidin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rilmenidin Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rilmenidin Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rilmenidin Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RILMENIDIN ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rilmenidin Zentiva hatóanyaga a rilmenidin, ami csökkenti a
vérnyomást.
Szájon át történő alkalmazás után a hatóanyag gyorsan
felszívódik, és hatása 24 órán keresztül
fennmarad.
A Rilmenidin Zentiva-t a hypertonia (magasvérnyomás-betegség)
kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A RILMENIDIN ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RILMENIDIN ZENTIVA-T:
·
ha allergiás a rilmenidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
·
ha súlyos depresszióban szenved;
·
ha veseelégtelenségben szenved (kreatinin-clearance < 15 ml/perc);
·
ha Ön szultopridot tartalmazó gyógyszert szed (bizonyos
pszichiátriai betegségek, mint például
skizofrénia, kez

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rilmenidin Zentiva 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg rilmenidint (rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában)
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt dózis naponta egyszer 1 db tabletta (1 mg), reggel
bevéve.
Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem
kielégítő, a dózis naponta 2 db tablettára
(2 mg) emelhető, két adagban (1 db tabletta reggel és 1 db tabletta
este), étkezés előtt bevéve.
A készítményt tartós kezelésként kell alkalmazni.
Idősek és diabeteses betegek
Idős hypertoniás és diabeteses hypertoniás betegek esetében nincs
szükség a dózis módosítására.
Vesekárosodás
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amennyiben a
kreatinin-clearence nagyobb mint 15 ml/perc,
dózismódosítás nem szükséges.
Gyermekek és serdülők
A rilmenidin nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ezt a gyógyszert soha nem szabad alkalmazni a következő esetekben:

a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;

súlyos depresszió;

veseelégtelenség – kreatinin-clearence < 15 ml/perc (lásd 5.2
pont);

szultoprid egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
OGYÉI/21683/2021
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
A rilmenidin-kezelés leállításakor a dózist fokozatosan kell
csökkenteni, a kezelést nem szabad
hirtelen abbahagyni.
-
A közelmúltban cardiovascularis történésen (stroke, myocardialis
infarctus) átesett betegeknek
a rilmenidin