RHONYA 3MG/0,02MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

3MG/0,02MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191702 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221066 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132973 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191705 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191701 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191704 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191703 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180917 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180426 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163512 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180423 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180422 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180424 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180918 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131972 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180916 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180919 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131974 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180915 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131973 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180425 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131975 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212695 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-02-03

Informace pro uživatele

1/17
Sp. zn. sukls134975/2022
A sp. zn. sukls247012/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
RHONYA 3 MG/0,02 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenon/ethinylestradiol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC):
•
Jedná
se
o
nejspolehlivější
reverzibilní
metody
antikoncepce,
pokud
jsou
používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO NALEZNETE V TÉ
TO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rhonya a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhonya
užívat
3.
Jak se přípravek Rhonya užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rhonya uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK RHONYA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rhonya je antikoncepční tabletka a používá se k zabránění
těhotenství.
Jedna
tableta
obsahuje
malé
množství
dvou
různých
ženských
hormonů,
drospirenonu

Charakteristika produktu

1/20
Sp. zn. sukls134975/2022
A sp. zn. sukls247012/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rhonya 3 mg/0,02 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg
ethinylestradiolu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,80 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontraceptivum
Rozhodnutí předepsat přípravek Rhonya by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Rhonya v porovnání s dalšími přípravky
CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
JAK SE
PŘÍPRAVEK
RHONYA
UŽÍVÁ
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
případě potřeby se zapíjejí malým
množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na balení blistru.
Jedna tableta přípravku Rhonya se užívá denně po dobu 21 po
sobě následujících dnů. Užívání z nového
blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet,
během kterého dojde ke krvácení z vysazení.
Krvácení z vysazení obvykle začíná za 2 až 3 dny po poslední
tabletě a nemusí skončit před zahájením
dalšího blistru.
2/20
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
RHONYA
•
Hormonální kontraceptivum nebylo dříve používáno (v minulém
měsíci)
Užívání
tablet
musí
začít
v den
1
přirozeného
menstruačního
cyklu
ženy
(tj.
první
den
jejího
menstruačního krvácení).
•
Přechod
z jiného
kombinovaného
hormonálního
kontraceptiva
(kombinovaného
perorálního
kontraceptiva (COC), vaginálního kroužku, nebo transdermální
náplasti)
Žena by měla zahájit užívání přípravku Rhonya nejlépe
následující den po užit�