Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REPAGLINIDA
LABORATORIO STADA S.L.
A10BX02
REPAGLINIDA
2 mg
COMPRIMIDO
REPAGLINIDA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Repaglinida
REPAGLINIDA STADA 2 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 24/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REPAGLINIDA STADA 2 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Repaglinida Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Repaglinida Stada 3. Cómo tomar Repaglinida Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Repaglinida Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REPAGLINIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Repaglinida Stada es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como _ diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la _ _madurez_). Repaglinida Stada se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Stada también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REPAGLINIDA STADA NO TOME REPAGLINIDA STADA: Si es alérgico a la repaglinida o a cualquiera de Přečtěte si celý dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida. Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Excipiente(s) con efecto conocido Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,33 mg de sodio. Repaglinida Stada 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,33 mg de sodio. Repaglinida Stada 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,66 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Repaglinida Stada 0,5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 3,4 mm de espesor y biconvexos. Repaglinida Stada 1 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 3,4 mm de espesor, biconvexos y con un “1” en relieve. Repaglinida Stada 2 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 4,2 mm de espesor, biconvexos y con un “2” en relieve. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 2 de 10 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente Přečtěte si celý dokument