Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Repaglinid
Lek d.d.
A10BX02
Repaglinid
tableta
Repaglinid 0,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
repaglinid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO REPAGLINID LEK 0,5 MG TABLETE REPAGLINID LEK 1 MG TABLETE REPAGLINID LEK 2 MG TABLETE repaglinid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Repaglinid Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinid Lek 3. Kako jemati zdravilo Repaglinid Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Repaglinid Lek 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REPAGLINID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Repaglinid Lek je _peroralni antidiabetik z repaglinidom_, ki trebušni slinavki pomaga, da izloči več insulina in tako znižuje koncentracijo sladkorja (glukoze)v krvi. SLADKORNA BOLEZEN TIPA 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj insulina, da bi uravnala koncentracijo sladkorja v krvi ali se vaše telo ne odziva normalno na insulin, ki ga samo proizvaja (nekoč poznana kot _od insulina neodvisna _ _sladorna bolezen _ali _starostni diabetes_). Zdravilo Repaglinid Lek se uporablja za obvladovanje sladkorne bolezni tipa 2 kot dodatek k dieti in telesni dejavnost: zdravljenje je treba začeti, če dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne mase same ne uspejo obvladati (ali znižati) vaše koncentracije sladkorja v krvi. Zdravilo Repaglinid Lek se lahko uporablja tudi v kombinanciji z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REPAGLINID LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA REPAGLINID LEK, ČE: • ste alergični (preobčutljivi) na repaglinid ali katero koli sestavino zdravila Repaglinid Lek, • i Přečtěte si celý dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Repaglinid Lek 0,5 mg tablete Repaglinid Lek 1 mg tablete Repaglinid Lek 2 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: 0,5 mg/ 1 mg/ 2 mg repaglinida Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Repaglinid Lek 0,5 mg tablete: bela, okrogla tableta Repaglinid Lek 1 mg tablete: rumena, nekoliko pikasta, okrogla tableta z zarezo. Zareza ni namenjena delitvi tablete. Repaglinid Lek 2 mg tablete: bledo rdeča, nekoliko pikasta, okrogla tableta z zarezo. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Repaglinid je indiciran pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (od inzulina neodvisno sladkorno boleznijo), pri katerih hiperglikemije ni več mogoče zadovoljivo nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo. Repaglinid je indiciran tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki glikemije nimajo zadovoljivo urejene samo z metforminom. Zdravljenje je treba začeti kot dodatek k dieti in telesni vadbi za znižanje glukoze v krvi ob obrokih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Repaglinid se uporablja predprandialno in ga je treba za optimiranje urejenosti glukoze v krvi individualno prilagajati. Poleg običajne samokontrole glukoze v krvi in/ali urinu, ki jo izvaja bolnik, mora bolnikovo glukozo v krvi redno nadzirati tudi zdravnik, da določi za bolnika najmanjši učinkoviti odmerek. Za spremljanje bolnikovega odziva na zdravljenje je pomembna tudi koncentracija glikiranega hemoglobina. Redno spremljanje je potrebno, da bi odkrili nezadostno znižanje glukoze v krvi ob priporočenem največjem odmerku (tj. primarno neučinkovitost), ali nezadostno znižanje glukoze po uvodnem obdobju učinkovitosti (tj. sekundarno neučinkovitost). Kratkotrajna uporaba repaglinida lahko zadošča v obdobjih prehodne izgube nadzora nad sladkorno boleznijo tipa 2 pri bolnikih, pri katerih je bolezen ponavadi dobro urejena z dieto. Přečtěte si celý dokument