Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Enalaprilmaleat
N.V. Organon - Kloosterstraat
C09AA02
Enalapril
20 mg
Tablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RENITEC 10 MG TABLETTER RENITEC 20 MG TABLETTER ENALAPRILMALEAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Renitec er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Renitec 3. Hvordan du bruker Renitec 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Renitec 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Renitec er og hva det brukes mot Renitec inneholder et virkestoff som heter enalaprilmaleat. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin konvertase-hemmere (ACE-hemmere). Renitec brukes til: • behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon), • behandling av hjertesvikt (nedsatt hjertefunksjon). Det kan redusere behovet for å bli lagt inn på sykehus og kan hjelpe noen pasienter til å leve lengre, • å forhindre symptomer på hjertesvikt. Symptomene inkluderer: kortpustethet, tretthet etter lett fysisk aktivitet som f.eks. gange, eller hevelse i anklene og føttene. Dette legemidlet virker ved å få blodårene til å utvide seg. Dette reduserer blodtrykket ditt. Dette legemidlet begynner som regel å virke 1 time etter du har tatt det, og effekten varer i minst 24 timer. Enkelte vil trenge flere ukers behandling før optimal effekt på blodtrykket oppnås. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Renitec Bruk ikke Renitec • dersom du er allergisk overfor enalaprilmaleat eller noen av de andre Přečtěte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Renitec 10 mg tabletter Renitec 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Renitec 10 mg tabletter: hver tablett inneholder 10 mg enalaprilmaleat. Renitec 20 mg tabletter: hver tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Renitec 10 mg tabletter: hver tablett inneholder 164 mg laktosemonohydrat. Renitec 20 mg tabletter: hver tablett inneholder 154 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Tablettene har delestrek. Renitec 10 mg: rustrød, avrundet triangelform, har delestrek på den ene siden og er merket med «MSD 713» på den andre siden. Renitec 20 mg: ferskenfarget, avrundet triangelform, har delestrek på den ene siden og er merket med «MSD 714» på den andre siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av hypertensjon. Behandling av symptomatisk hjertesvikt. Forebygging av symptomatisk hjertesvikt hos pasienter med asymptomatisk venstre ventrikkeldysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %). (Se pkt. 5.1) 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Absorpsjonen av Renitec tabletter påvirkes ikke av mat. Dosen bør tilpasses individuelt i tråd med pasientprofilen (se pkt. 4.4) og blodtrykksrespons. _Pediatrisk populasjon _ Det er begrenset klinisk erfaring vedrørende bruk hos hypertensive barn (se pkt. 4.4, 5.1 og 5.2). _Hypertensjon _ Startdosen er 5 mg (med bruk av et passende legemiddel som inneholder enalapril) til høyst 20 mg, avhengig av graden av hypertensjon og pasientens tilstand (se under). Renitec gis en gang daglig. Ved 2 mild hypertensjon er den anbefalte startdosen 5 mg (med bruk av et passende legemiddel som inneholder enalapril) til 10 mg. Pasienter med et sterkt aktivert renin-angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertensjon, salt- og/eller væskemangel, hjertedekompensasjon eller alvorlig hy Přečtěte si celý dokument