Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIRTAZAPIN
N.V. Organon
N06AX11
MIRTAZAPINE
18 (3 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 (5 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,48 (8 x 6) Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 (1 x 6) Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mirtazapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-04-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN REMERON SOLTAB 45 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Mirtazapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Remeron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remeron beachten? 3. Wie ist Remeron einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remeron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMERON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remeron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden. Remeron wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen eingesetzt. Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Remeron zu wirken beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung eintritt oder wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3: „Ab wann kann ich eine Besserung erwarten?“ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMERON BEACHTEN? REMERON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin oder einen der im Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies der Fall, müssen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie R Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remeron SolTab 15 mg Schmelztabletten Remeron SolTab 30 mg Schmelztabletten Remeron SolTab 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Remeron 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin. Jede Remeron 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. Jede Remeron 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Remeron 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam und 28 mg Sucrose. Jede Remeron 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam und 56 mg Sucrose. Jede Remeron 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam und 84 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. 15 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ1“ codiert. 30 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ2“ codiert. 45 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ4“ codiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remeron ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg einstellt. 2 Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen ausreichend langen Zeitraum von mindeste Přečtěte si celý dokument