Remeron 45 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

MIRTAZAPINE 0-WATER 45 mg/stuk

Dostupné s:

N.V. Organon (Kloosterstraat 6) Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

MIRTAZAPINE 0-WATER 45 mg/stuk

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mirtazapine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

1900-01-01

Informace pro uživatele

Remeron-FcTab-NL-PIL 61(3)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REMERON
® 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
REMERON
® 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
REMERON
® 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Remeron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REMERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Remeron behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als
ANTIDEPRESSIVA.
Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie) bij
volwassenen.
Het kan één tot twee weken duren voordat Remeron begint te werken.
Na twee tot vier weken kunt u
zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als u zich na
twee tot vier weken niet beter, of
zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in rubriek
3 van deze bijsluiter onder het
kopje ‘Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten’.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw
arts raadplegen voordat u
Remeron

Charakteristika produktu

Remeron 15mg/30mg/45 mg filmomhulde tabletten – SmPC II070
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Remeron 15 mg filmomhulde tabletten
Remeron 30 mg filmomhulde tabletten
Remeron 45 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 15 mg mirtazapine.
Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 45 mg mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 mg lactose (als
monohydraat).
Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 mg lactose (als
monohydraat).
Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
15 mg filmomhulde tablet:
Ovaal, biconvex, geel, met een breukstreep en met aan één kant het
opschrift ‘MSD’ en op de andere
kant een code (TZ3) aan beide kanten van de breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
30 mg filmomhulde tablet:
Ovaal, biconvex, roodbruin, met een breukstreep en met aan één kant
het opschrift ‘MSD’ en op de
andere kant een code (TZ5) aan beide kanten van de breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
45 mg filmomhulde tablet:
Ovaal, biconvex, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon’
en op de andere kant een
code (TZ7).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remeron is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling van
episoden van ernstige depressie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met
een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten.
Bij onvoldoende respons kan
de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na
nog eens 2 tot 4 weken nog
geen respons optreedt, dient de beha