REGENCEL

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné s:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

ATC kód:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Terapeutické oblasti:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2001-08-16

Informace pro uživatele

REGENCEL
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Pomada Oftálmica Estéril
acetato de retinol 10.000 UI/g
aminoácidos 25 mg/g
metionina 5 mg/g
cloranfenicol 5 mg/g
1 POMADA REGENCEL
®
ACETATO DE RETINOL 10.000 UI
AMINOÁCIDOS 2,5%
METIONINA 0,5%
CLORANFENICOL 0,5%
APRESENTAÇÃO
Pomada Oftálmica Estéril
Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril de acetato de
retinol (10.000 UI/g), aminoácidos (25
mg/g), metionina (5 mg/g) e cloranfenicol (5 mg/g).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém: 10.000 UI de acetato de retinol, 25 mg de
aminoácidos, 5 mg de metionina e 5 mg de
cloranfenicol.
Veículo: clorobutanol, álcool cetílico, lanolina, cera
microcristalina, óleo mineral e vaselina branca.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REGENCEL
®
é indicado para promover e proteger a epitelização (renovação da
pele) e regeneração dos
tecidos oculares lesados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REGENCEL
®
apresenta ação cicatrizante, de epitelização (renovação da pele)
e antibiótica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
REGENCEL
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
sua fórmula.
REGENCEL
®
é contraindicado em lesões contaminadas por microrganismos
resistentes ao cloranfenicol.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar a pomada, evite o contato do tubo com qualquer
superfície. Não permita que a ponta
do tubo entre em contato direto com os olhos.
O
uso
prolongado
de
antibióticos
pode
ocasionalmente
favorecer
a
infecção
por
organismos
não
sensíveis,
inclusive
fungos.
Raros
casos
de
hipoplasia
medular,
inclusive
anemia
aplástica,
foram
relatados após o uso tópico do cloranfenicol.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte
o médico antes

Charakteristika produktu

REGENCEL
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Pomada Oftálmica Estéril
acetato de retinol 10.000 UI/g
aminoácidos 25 mg/g
metionina 5 mg/g
cloranfenicol 5 mg/g
1 POMADA REGENCEL
®
ACETATO DE RETINOL 10.000 UI
AMINOÁCIDOS 2,5%
METIONINA 0,5%
CLORANFENICOL 0,5%
APRESENTAÇÃO
Pomada Oftálmica Estéril
Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril de acetato de
retinol (10.000 UI/g), aminoácidos (25
mg/g), metionina (5 mg/g) e cloranfenicol (5 mg/g).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém: 10.000 UI de acetato de retinol, 25 mg de
aminoácidos, 5 mg de metionina e 5 mg de
cloranfenicol.
Veículo: clorobutanol, álcool cetílico, lanolina, cera
microcristalina, óleo mineral e vaselina branca.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
REGENCEL
®
é indicado para promover e proteger a epitelização (renovação da
pele) e regeneração dos
tecidos oculares lesados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloranfenicol é eficaz no tratamento de uma ampla variedade de
infecções bacterianas, incluindo
infecções graves por microrganismos anaeróbios. No entanto,
raramente é usado devido a questões de
toxicidade, inclusive discrasias sanguíneas fatais (p.ex., anemia
aplástica) e síndrome do bebê cinzento. O
cloranfenicol é ativo contra a maioria das bactérias anaeróbias,
incluindo cocos gram-positivos, espécies
de _Clostridium_, e bacilos gram-negativos incluindo _Bacteroides
fragilis_. O cloranfenicol é também eficaz
contra bactérias aeróbicas e contra _ H. influenzae_, _ N.
meningitidis_, _ N. gonorrhoeae_, _ Salmonella typhi_,
espécies
de
_Brucella_,
_Bordetella _
_pertussis_,
_Rickettsia_,
_Chlamydia_,
_Mycoplasma_,
_Lymphogranulomapsittacosis_, e espiroquetas.
A eficácia da pomada oftálmica de cloranfenicol foi comparada com a
combinação de Polimixina B e
Trimetoprima para o tratamento de conjuntivite em 448 pacientes. Ambos
os tratamentos foram eficazes e
não houve diferença significativa entre os grup