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Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

Carboximetilcelulosa sódica 5.00 mg

Dostupné s:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS. [BR] BRAZIL

ATC kód:

S01XA20SOF25718

Léková forma:

SOLUCION OFTALMICA

Složení:

Cada mL contiene: Carboximetilcelulosa sódica, USP 5.00 mg

Podání:

[009] Tópica

Jednotky v balení:

Caja x frasco gotero de 15 mL + inserto. Caja x frasco gotero de 30 mL + inserto. Caja x frasco gotero de 3 mL + inserto. Caja x frasco gotero de 10 mL + inserto.

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Libre

Výrobce:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS.

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION OFTALMICA COLOR: LIQUIDO INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-07-06 13:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2015-02-19 13:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ASIGNACIÓN DE CUM. 2) AMPLIACIÓN PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO GOTERO X 3 ML. 3) MODIFICACIÓN POR CORRECCIÓN EN ERROR DE TIPEO DE NOMBRES EN: TITULAR Y FABRICANTE LO CORRECTO ES: ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS. 2019-05-15 13:27:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2019-05-15 13:27:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ANDRADE LOZA (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2020-08-13 13:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE. DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2023-01-24 13:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO. 2. MODIFICACIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DESPUÉS DE ABIERTO A 90 DÍAS. NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA 2023-04-28 13:27:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIAL EN BODEGA: PRESENTACIÓN X 15ML: 70.000 ENVASES (CAJA PLEGADIZA), 70.000 ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO. PRESENTACIÓN X 3ML: 5.000 ENVASES (CAJA PLEGADIZA), 5.000 ETIQUETAS DE ENVASE PRIMARIO POR LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927611202200000223P. 2024-02-07 01:58:46 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X FRASCO GOTERO DE 15 ML + INSERTO; F.E.: 24/03/2023, 15/04/2023, 03/06/2023, 14/08/2023, 18/08/2023, 18/08/2023, 30/10/2023, 22/11/2023; F.V.: 24/03/2025, 15/04/2025, 03/06/2025, 14/08/2025, 18/08/2025, 18/08/2025, 30/10/2025, 22/11/2025; LOTE: F72879, F73010, F73484, F74221, F74224, F74378, F74905, F74742; CANTIDAD: 13.300, 10.000, 1.600, 2.200, 8.100, 1.000, 5.000, 3.500 (TOTAL 44.700 UNIDADES). PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA CAJA X FRASCO GOTERO X 3 ML + INSERTO; F.E.: 22/03/2023, 02/05/2023; F.V.: 22/03/2025, 02/05/2025; LOTE: F72955, F73293; CANTIDAD: 1.000, 1000 (TOTAL 2.000 UNIDADES). SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS APROBADA: 16927611202300000054P.; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2013-01-31