REDANEM 40 mg/10 mg filmtabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

rozuvasztatin kálcium; ezetimibe

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

C10BA06

INN (Mezinárodní Name):

rosuvastatin calcium; ezetimibe

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23984 / 04 - V - TK - igen

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2021-12-14

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
REDANEM 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
REDANEM 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
REDANEM 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
REDANEM 40 MG/10 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin/ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Redanem és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Redanem szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Redanem-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Redanem-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDANEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Redanem két különböző hatóanyagot tartalmaz egy
filmtablettában. Az egyik hatóanyag a
rozuvasztatin, mely az úgynevezett sztatinok csoportjába tartozik, a
másik hatóanyag az ezetimib.
A Redanem felnőtt betegeknél az összkoleszterin, vagyis a
„rossz” (LDL) koleszterin és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének csökkentésére
alkalmazott gyógyszer. Emellett a „jó”
(HDL) koleszterin szintjét is emeli. Ez a gyógyszer kétféle módon
csökkenti a koleszterinszintet:
csökkenti az emésztőrendszerből felszívódó és a szervezet
által termelt koleszterin mennyiségét is.
A legtöbb embernél a magas koleszterinsz

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Redanem 5 mg/10 mg filmtabletta
Redanem 10 mg/10 mg filmtabletta
Redanem 20 mg/10 mg filmtabletta
Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Redanem 5
mg/10
mg filmtabletta
5 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Redanem 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Redanem 20
mg/10
mg filmtabletta
20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Redanem 40
mg/10
mg filmtabletta
40 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 10 mg
ezetimibet tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
A Redanem 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg filmtabletták 190,5 mg
laktózt tartalmaznak
filmtablettánként.
A Redanem 40 mg/10 mg filmtabletta 195,3 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Redanem 5
mg/10
mg filmtabletta
:
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„EL 5” dombornyomású jelöléssel ellátva.
Redanem 10
mg/10
mg filmtabletta
:
Bézs színű, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „EL 4”
dombornyomású jelöléssel ellátva.
Redanem 20
mg/10
mg filmtabletta
:
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „EL 3”
dombornyomású jelöléssel ellátva.
Redanem 40
mg/10
mg filmtabletta
:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „EL 2”
dombornyomású jelöléssel ellátva.
OGYÉI/23701/2023
OGYÉI/23707/2023
OGYÉI/23710/2023
OGYÉI/23715/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer
hypercholesterinaemia
A Redanem diéta mellett adva, primer hypercholesterinaemia
szubsztitúciós kezel