Recicort vet. Eyrnadropar, lausn 1,77 mg/ml +17,7 mg/ml

Země: Island

Jazyk: islandština

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivní složka:

Triamcinolonum acetóníð; Acidum salicylicum

Dostupné s:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kód:

QD07XB02

INN (Mezinárodní Name):

triamcinolone

Dávkování:

1,77 mg/ml +17,7 mg/ml

Léková forma:

Eyrnadropar, lausn

Druh předpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Přehled produktů:

556242 Dropaílát Hvítt ílát úr lágþéttnipólýetýleni með loki úr háþéttnipólýetýleni

Stav Autorizace:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizace:

2016-12-29

Informace pro uživatele

1
FYLGISEÐILL FYRIR
RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML EYRNADROPAR, LAUSN HANDA HUNDUM OG
KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
_ _
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
HEITI DÝRALYFS
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml eyrnadropar, lausn handa hundum og
köttum
tríamkínólónasetóníð / salisýlsýra
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Tríamkínólónasetóníð
1,77 mg
Salisýlsýra
17,7 mg
Tær, litlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðferð við hlustarbólgu (otitis externa).
Meðferð við einkennum flösuexems í ytra eyra.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir barksterum, salisýlsýru
eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum með gat á hljóðhimnu. Gefið ekki hundum með
hársekkjamaur.
6.
AUKAVERKANIR
Þekkt er að langvarandi og mikil notkun lyfja sem innihalda
barkstera til útvortis notkunar getur valdið
staðbundnum og altækum áhrifum, þar með talið bælingu á virkni
nýrnahettna, þynningu húðþekju og
því að sár gróa hægar.
Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá roða og
húðflögnun.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
2
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum sem fá meðferð)
- Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
- Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
einstök tilvik)
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem

Charakteristika produktu

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml eyrnadropar, lausn handa hundum
og köttum.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Tríamkínólónasetóníð
1,77 mg
Salisýlsýra
17,7 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Eyrnadropar, lausn.
Tær, litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðferð við hlustarbólgu (otitis externa).
Meðferð við einkennum flösuexems í ytra eyra.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir barksterum, salisýlsýru
eða einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum með gat á hljóðhimnu. Gefið ekki hundum með
hársekkjamaur.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Til þess að veita árangursríka meðferð við hlustarbólgu
skiptir megin máli að hreinsa hlustina
vandlega og þurrka fyrir fyrstu meðferð til þess að fjarlægja
eyrnamerg og/eða vilsu. Klippa skal hár
sem er fyrir á meðferðarsvæðinu ef á þarf að halda.
Til þess að veita árangursríka meðferð við flösuexemi skal
fjarlægja hrúður og/eða leifar af flagnaðri
húð. Hugsanlega þarf að klippa hár kringum meinsemdina eða sem
hylja hana til þess að hægt sé að
koma dýralyfinu á viðeigandi húðsvæði.
Flösuexem getur verið frumkomið mein en getur einnig stafað af
undirliggjandi röskunum eða
sjúkdómsframgangi (t.d. ofnæmisraskanir, innkirtlaraskanir,
æxlismyndun) á meðan hlustarbólga er
örsjaldan frumkomin og kemur einkum fyrir af völdum mismunandi
undirliggjandi orsaka
(tilhneigingu og viðvarandi þátta, æxla). Því er afar mikilvægt
að greina undirliggjandi sjúkdóma og
hefja sértæka meðferð ef það er talið nauðsynlegt. Auk þess
eru sýkingar (af völdum baktería,
sníkjudýra eða sveppa) samtímis flösuexemi eða hlustarbólgu
algengar og þær þarf að greina áður en
meðferð er hafin og hefja sértæka meðferð ef það er talið
nau�