Reactine Pseudoefedrine 5 mg - 120 mg tabl. verl. afgifte

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Cetirizinedihydrochloride 5 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 120 mg

Dostupné s:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC kód:

R01BA52

INN (Mezinárodní Name):

Cetirizine Dihydrochloride; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dávkování:

5 mg - 120 mg

Léková forma:

Tablet met verlengde afgifte

Složení:

Cetirizinedihydrochloride 5 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 120 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Pseudoephedrine, Combinations

Přehled produktů:

CTI-code: 257257-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1736362 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2003-11-12

Informace pro uživatele

PIL
Juli 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
REACTINE PSEUDOEPHEDRINE 5 MG / 120 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
cetirizinedihydrochloride 5 mg / pseudoefedrinehydrochloride 120 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Reactine Pseudoephedrine en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel
in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REACTINE PSEUDOEPHEDRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Reactine Pseudoephedrine is de combinatie van een middel tegen
allergie (cetirizine) en een
ontzwellend middel voor de neus (pseudoefedrine).
Reactine Pseudoephedrine is aangewezen voor de behandeling van
symptomen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (hooikoorts en huisstofmijtallergie) zoals
verstopte neus (neuscongestie), niezen,
neusloop (rhinorroe) en jeuk (pruritus) van de neus en de ogen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
(deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6), of voor efedrine, hydroxyzine, of voor elk ander
piperazine.
- Bij ernstige hoge bloeddruk (hypertensie) of aandoeningen van de
kransslagaders.
- Bij zeer ernstige stoornis van de nierwerking, overmatige werking
van de

Charakteristika produktu

SPC
Juli 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Reactine Pseudoephedrine 5 mg / 120 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg cetirizinedihydrochloride en
120 mg pseudoefedrine
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: bevat lactose en natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reactine Pseudoephedrine is aangewezen voor de behandeling van
symptomen, zoals neuscongestie,
niezen, rhinorrhoea, nasale en oculaire pruritus, die gepaard gaan met
allergische rhinitis, al dan niet
seizoensgebonden. Reactine Pseudoephedrine is aangewezen als zowel de
anti-allergische activiteit
van cetirizine als de nasale decongestie van pseudoefedrine gewenst
zijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:_
1 tablet tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds). De
tabletten moeten worden ingenomen met een beetje vloeistof, zonder te
breken of te kauwen, met of
zonder voedsel. Neem niet meer dan 2 tabletten (10 mg cetirizine, 240
mg pseudoefedrine) in per 24
uur. De behandelingsduur mag de symptomatische periode niet
overschrijden en zal niet langer zijn
dan 2 à 3 weken. Na verdwijning van de nasale symptomen, kan de
behandeling met enkel een
antihistaminicum worden verdergezet.
Hoewel cetirizine en pseudoefedrine hun doeltreffendheid bij kinderen
ouder dan 2 jaar hebben
bewezen, werd Reactine Pseudoephedrine niet onderzocht bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
SPECIALE POPULATIES:
Patiënten met nierfunctiestoornissen
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens
voorhanden voor het vaststellen van de
ratio werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de
nieren wordt uitgescheiden,
moeten in het geval dat geen alternatieve behandeling kan worden
toegepast, de doseringsintervallen
individueel worden aangepast overeenkomstig de nier