Rawel SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

indapamid

Dostupné s:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

C03BA11

INN (Mezinárodní Name):

indapamid

Dávkování:

1,5 mg

Léková forma:

tableta s produljenim oslobađanjem

Složení:

Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

Druh předpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobce:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Přehled produktů:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-930275943-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-930275943-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-06

Datum autorizace:

2018-06-06

Informace pro uživatele

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RAWEL SR 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rawel SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rawel SR
3.
Kako uzimati Rawel SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rawel SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RAWEL SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Rawel SR je tableta s produljenim oslobaĎanjem koja sadrži indapamid
kao djelatnu tvar.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće
koju proizvode bubrezi.
MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo
blago povećanje količine
proizvedene mokraće.
Ovaj lijek je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RAWEL SR
NEMOJTE UZIMATI RAWEL SR
-
ako ste alergični na indapamid, neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na druge
lijekove iz iste skupine (skupine sulfonamida)
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega
-
ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bolujete od stanja
nazvanog hepatička encefalopatija
(degenerativna bolest mozga)
-
ako imate nisku razinu kalija u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rawel SR:
-
ako imate probleme s jetrom
-
ako imate šećernu bolest (dijabetes)
-
ako bolujete od gihta
-
ako imate probleme sa srčanim ritmom ili probleme s bubr

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rawel SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 92,7 mg laktoze po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Bijela, okrugla, lagano bikonveksna tableta, promjera oko 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rawel SR 1,5 mg indiciran je u liječenju esencijalne hipertenzije u
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jednu tabletu uzeti svaka 24 sata, najbolje ujutro. Tabletu treba
progutati s vodom cijelu, bez žvakanja.
Pri povećanju doza indapamida ne pojačava se antihipertenzivni
učinak, već se samo pojačava
izlučivanje soli (saluretski učinak)._ _
_ _
Posebne populacije
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.) _
U starijih osoba, kreatinin u plazmi mora se prilagoditi s obzirom na
dob, tjelesnu težinu i spol. Stariji
bolesnici smiju uzimati Rawel SR kada je funkcija bubrega normalna ili
tek neznatno oštećena.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.) _
U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina
niži od 30 ml/min), liječenje je
kontraindicirano.
Tiazidi i tiazidima srodni diuretici potpuno su učinkoviti jedino
kada je funkcija bubrega normalna ili
tek neznatno oštećena.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.3. i
4.4.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje indapamidom je
kontraindicirano.
_ _
_Pedijatrijska populacija_:
Sigurnost i djelotvornost indapamida u djece i adolescenata nisu još
ustanovljene. Nema dostupnih
podataka.
H A L M E D
14 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili na neku od
pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
-
teško oštećenje funkcije bubrega
-
hepatična encefalopatija ili teš