Rasoltan 50 mg 50 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Losartanum kalicum

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kód:

C09CA01

INN (Mezinárodní Name):

Losartanum kalicum

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990993666; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085644; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085651; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990066902; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990066896

Stav Autorizace:

2018-08-13

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Rasoltan 50 mg, 50 mg, tabletki powlekane
_Losartanum kalicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rasoltan 50 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasoltan 50 mg
3.
Jak stosować lek Rasoltan 50 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rasoltan 50 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RASOLTAN 50 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Losartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją produkowaną w organizmie człowieka,
która wiąże się z receptorami
w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To działanie
powoduje zwiększenie ciśnienia
tętniczego krwi. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z
tymi receptorami, powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych, które prowadzi do obniżenia
ciśnienia tętniczego krwi. Losartan
spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim
ciśnieniem tętniczym krwi
i cukrzycą typu 2.
Lek Rasoltan 50 mg jest stosowany:

w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od
6 do 18 lat z wysokim
ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)

w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 oraz
udowodnionym labor

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RASOLTAN 50 MG, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego
(_Losartanum kalicum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem
dzielącym, oznakowane „3L”,
o średnicy 10 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku od
6 do 18 lat.

Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2 z białkomoczem
≥0,5 g/dobę jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u pacjentów w wieku ≥60
lat), gdy leczenie
inhibitorami ACE nie wydaje się być odpowiednie z powodu
niezgodności, _zwłaszcza kaszlu, _
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których
stan został ustabilizowany
inhibitorem ACE, nie należy zmieniać terapii na losartan. Frakcja
wyrzutowa lewej komory
serca u pacjentów powinna wynosić ≤40%, a ich stan powinien być
ustabilizowany podczas
leczenia przewlekłej niewydolności serca.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym
i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
U większości pacjentów zazwyczaj stosowana dawka początkowa i
podtrzymująca wynosi 50 mg raz
na dobę. Najsilniejsze działanie przeciwnadciśnieniowe występuje
po 3-6 tygodniach od rozpoczęcia
leczenia. Dla niektórych pacjentów może być korzystne zwiększenie
dawki do 100 mg losartanu raz
na dobę (rano). Produkt leczniczy Rasoltan 50 mg może być stosowany
razem z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punk