RASAGILINA GALGENICUM 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RASAGILINA TARTRATO

Dostupné s:

Galenicum Health, S.L.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

RASAGILINE TARTRATE

Složení:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapeutické oblasti:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Rasagilina

Přehled produktů:

RASAGILINA GALGENICUM 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 13/11/2015 No Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-11-13

Informace pro uživatele

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA GALGENICUM 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rasagilina GALGENICUM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina GALGENICUM
3. Cómo tomar Rasagilina GALGENICUM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rasagilina GALGENICUM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
RASAGILINA GALGENICUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina GALGENICUM está indicado para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson. Puede usarse
junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA GALGENICUM
NO TOME RASAGILINA GALGENICUM
-
si es alérgico a la rasagilina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si padece problemas hepáticos graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagalina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad
de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción
p

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina GALGENICUM 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como hemitartrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos, blancos o blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las fluctuaciones de la
dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa. Puede
tomarse con o sin alimentos.
Ancianos: no es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad
avanzada.
Población pediátrica: Rasagilina no está recomendado para el uso en
niños y adolescentes debido a la falta
de datos de seguridad y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática: El uso de rasagilina está
contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe
evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar
un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los
pacientes progresen de insuficiencia hepática
leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario cambiar la dosis en
la insuficiencia renal.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa
(MAO) (incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la
administración de rasagilina y el inicio del
tratamiento con inhibidores