RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RASAGILINA BESILATO

Dostupné s:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

RASAGILINA BESILATO

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

RASAGILINA BESILATO 1 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Rasagilina

Přehled produktů:

RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos ( Frasco de HDPE con cierre de PP) Autorizado 01/02/2016 Sin notificación de comercialización - RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PE-Al/PE) Autorizado 01/02/2016 Sin notificación de comercialización - RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al ) Autorizado 01/02/2016 Comercializado - RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Frasco HDPE con tapón de rosca de PP cierre seguridad niñ) Autorizado 01/02/2016 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2016-02-01

Informace pro uživatele

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RASAGILINA COMBIX 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Combix
3.
Cómo tomar Rasagilina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Combix está indicado para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Puede usarse junto
con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad
de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Combix ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA COMBIX
NO TOME RASAGILINA COMBIX:
-
si es alérgico a la rasagilina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando este
medicamento:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad de
Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción ej.
Hierba de San Juan.
-
Petid

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Combix 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rasagilina Combix 1 mg comprimidos: cada comprimido contiene 1,920 mg
de rasagilina besilato que
corresponden a 1 mg de rasagilina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o blanco-grisáceos, redondos, planos y
lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las fluctuaciones de la
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
_Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores) _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
Rasagilina Combix no está recomendado para el uso en niños y
adolescentes debido a la falta de datos de
seguridad y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1

Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin