RASAGILINA CINFAMED 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RASAGILINA TARTRATO

Dostupné s:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

RASAGILINA TARTRATO

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Rasagilina

Přehled produktů:

RASAGILINA CINFAMED 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/10/2015 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-10-20

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA CINFAMED 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rasagilina Cinfamed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Cinfamed
3. Cómo tomar Rasagilina Cinfamed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rasagilina Cinfamed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA CINFAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse junto con o sin
Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de
Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA CINFAMED
NO TOME RASAGILINA CINFAMED
-
si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a alguno de los
demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la
depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación)
incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción ej. Hierba de San
Jua

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Cinfamed 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos ó blanquecinos, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las fluctuaciones de la
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa. Puede
tomarse con o sin alimentos.
Pacientes de edad avanzada: no es necesario cambiar la dosis en
pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica: Rasagilina no está recomendado para el uso en
niños y adolescentes debido a la falta
de datos de seguridad y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática: El uso de rasagilina está
contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de rasagilina debe
evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una precaución especial al iniciar
un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de que los
pacientes progresen de insuficiencia hepática
leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario cambiar la dosis en
la insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la
administración de rasagi