RASAGILINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RASAGILINA TARTRATO

Dostupné s:

Laboratorios Cinfa, S.A.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

RASAGILINE TARTRATE

Složení:

Excipientes: MANITOL (E-421),ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON PREGELATINIZADO

Terapeutické oblasti:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Inhibidores de la monoaminoxidasa B - Rasagilina

Přehled produktů:

RASAGILINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 02/11/2015 Sin notificación de comercialización

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-11-02

Informace pro uživatele

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA CINFA 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
rasagilina cinfa
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
rasagilina cinfa
3. Cómo tomar
rasagilina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
rasagilina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse junto con o
sin
Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de
Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA CINFA
NO TOME RASAGILINA CINFA:
-
Si es alérgico (hipersensible) a la rasagilina o a cualquiera de los
demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (por ejemplo para el
tratamiento de la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo
medicamentos y productos naturales
sin prescripción por ejemplo Hierba de San Juan

Charakteristika produktu

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina cinfa 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos cilíndricos biconvexos y marcados con el código
“RS1” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia
(sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en pacientes al
final de las
fluctuaciones de la
dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Pacientes de edad avanzada: no es necesario cambiar la dosis en
pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica: rasagilina no está recomendado para el uso en
niños y adolescentes debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
Pacientes con insuficiencia hepática: el uso de rasagilina está
contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con
insuficiencia hepática moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con
rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve. En caso de
que los pacientes progresen de
insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal: no es necesario cambiar la dosis en
la insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).
2 de 10
Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa
(MAO) (incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, por ejemplo
Hierba de San Juan) o petidina (ver
sección
4.5). Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de l