RASAGILINA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

RASAGILINA TARTRATO

Dostupné s:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

N04BD02

INN (Mezinárodní Name):

RASAGILINA TARTRATO

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Rasagilina

Přehled produktů:

RASAGILINA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 22/01/2016 No Comercializado - RASAGILINA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 22/01/2016 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2016-01-25

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Rasagilina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Aurovitas Spain contiene el principio activo rasagilina y
está indicado para el tratamiento de la
enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin
levodopa (otro medicamento usado para
tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME RASAGILINA AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico a rasagilina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
-
Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento
de la depresión o la
enfermedad de Parkins

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Aurovitas Spain 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos (aproximadamente
11,5 mm × 6 mm), biconvexos,
con la marca “R9SE” en una cara y “1” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina está indicada en adultos en el tratamiento de la
enfermedad idiopática de Parkinson en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes con fluctuaciones de
final de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (1 comprimido de
rasagilina) una vez al día, que debe
tomarse con o sin levodopa.
_Personas de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_Insuficiencia hepática _
Rasagilina está contraindicada en pacientes con insuficiencia
hepática grave (ver sección 4.3). El uso de
rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática
moderada. Hay que tener una precaución
especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que
los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada,
rasagilina debe interrumpirse (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con
insuficiencia renal.
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_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de rasagilina en niños y
adolescentes. El uso de rasagilina en la
población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson
no es relevante.
Forma de administración
Por vía oral.
Rasagilina se puede tomar con o sin alimentos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.