RANITIDINA LAROPHARM 150 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

RANITIDINUM

Dostupné s:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kód:

A02BA02

INN (Mezinárodní Name):

RANITIDINUM

Dávkování:

150mg

Léková forma:

COMPR. FILM.

Druh předpisu:

P6L

Výrobce:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Přehled produktů:

12572/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 1343/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12572/2019/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RANITIDINĂ LAROPHARM 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ranitidină Laropharm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ranitidină
Laropharm
3. Cum să utilizaţi Ranitidină Laropharm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ranitidină Laropharm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RANITIDINĂ LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină Laropharm conţine ranitidină, o substanţă care reduce
cantitatea de acid din stomacul
dumneavoastră. Acest lucru permite ca stomacul şi duodenul
dumneavoastră să se vindece mai repede
iar durerea poate fi înlăturată.
Ranitidină Laropharm se foloseşte în următoarele cazuri:
-tratamentul ulcerului gastric sau duodenal- în unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidină
Laropharm în asociere cu antibiotice.
-unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot determina
ulcere, ca reacţie adversă – dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Ranitidină Laropharm
în scopul prevenirii apariţiei ulcerului.
-ulcerel

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12572/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranitidină Laropharm 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ranitidină 150 mg sub formă de
clorhidrat de ranitidină 168 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate cu aspect uniform, cu margini rotunjite,
suprafaţă convexă, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
-
ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de antiinflamatoare
nesteroidiene;
- profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv
acid acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase;
- ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
;
- ulcer postoperator;
- esofagita de reflux;
- ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- dispepsie cronică episodică, manifestată prin durere
(epigastrică sau retrosternală) care are legătură
cu alimentaţia sau care produce tulburări de somn, fără a fi
asociată cu afecţiunile menţionate anterior;
- profilaxia hemoragiilor gastrice determinate de ulceraţii de stres,
la pacienţii cu afecţiuni grave;
- profilaxia hemoragiilor recurente din ulcerul peptic;
- profilaxia sindromului Mendelson.
_Adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste _
-tratamentul pe termen scurt al ulcerului gastric;
-tratamentul refluxului gastro-esofagian, inclusiv al esofagitei de
reflux, şi ameliorarea simptomelor
bolii de reflux gastro-esofagian.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
2
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi