Ranitidin PB 300 mg

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ranitidinhydrochlorid

Dostupné s:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

ATC kód:

A02BA02

INN (Mezinárodní Name):

ranitidine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 335 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1995-11-16

Informace pro uživatele

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Ranitidin PB 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitidin PB 300 mg beachten?
3.
Wie ist Ranitidin PB 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitidin PB 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RANITIDIN PB 300 MG
Filmtabletten/300 mg
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ranitidin.
1 Filmtablette enthält:
335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300 mg Ranitidin)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hochdisperses
Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Macrogol, Titandioxid (E 171),
Hypromellose, Dextran, Carnaubawachs
Ranitidin PB 300 mg ist in Packungen mit 20 Filmtabletten (N1), 50
Filmtabletten (N2) und 100 Filmtabletten (N3) erhältlich.
1.
WAS IST RANITIDIN PB 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitidin PB 300 mg ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die Produktion von
Magensäure verringern.
Von
DOCpharm® Arzneimittelvertrieb GmbH & Co .KGaA
Reetzstr. 83
76327 Pfinztal
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.docpharm.de
Ranitidin PB 300 mg wird verwendet:

zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
(Duodenalulcera)

zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne
Magenul

Charakteristika produktu

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FD
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitidin PB 300 mg
Filmtabletten/300 mg
FE
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid
2.
QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid
(entsprechend 300 mg Ranitidin)
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
FM 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Duodenalulcera
-
benigne Magenulcera
-
Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom.
FS
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion:
Duodenal- und benigne Magenulcera:
1 Filmtablette Ranitidin PB 300 mg (entsprechend 300
mg Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor dem
Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis
1 Filmtablette Ranitidin PB 300 mg (entsprechend 300
mg Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor dem
Schlafengehen. Die Behandlungsdauer beträgt 8-12
Wochen.
Zollinger-Ellison-Syndrom:
Beginn der Behandlung mit 3x täglich 1 nur je 150 mg
Ranitidin enthaltenden Film- oder Brausetablette
(entsprechend 450 mg Ranitidin/ Tag). Falls erforderlich,
kann die Tagesdosis auf 2 - 3 Filmtabletten Ranitidin PB
300 mg (entsprechend 600 - 900 mg Ranitidin/Tag)
gesteigert werden. Der Patient kann auf höhere Dosen
eingestellt werden, sollte dies nach Bestimmung der
112
22
Magensäuresekretion erforderlich sein (bis zu 6 g
Ranitidin/Tag sind verabreicht worden).
Kinder ab 2 Jahren
Die Tagesdosis beträgt 2mal täglich 2–4 mg/kg
Körpergewicht, maximal jedoch 300 mg Ranitidin pro Tag
Aufgrund Ihres Wirkstoffgehaltes sind die Filmtabletten
mit 300 mg nicht für Kinder geeignet.
Dosierungsanleitung für Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance <50 ml/min) sollten generell eine Tagesdosis
von 150 mg einnehmen.
Daher sind die Filmtabletten zu 300 mg aufgrund ihres
hohen Wirkstoffgehaltes nicht für diese Patienten
geeignet.
Die Filmtabl