Ranitidin-ISIS 300

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ranitidinhydrochlorid

Dostupné s:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Mezinárodní Name):

ranitidine hydrochloride

Léková forma:

Filmtablette

Složení:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 334,8 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1995-07-26

Informace pro uživatele

GI-247-06/06
Ranitidin-ISISâ 300, Filmtbl. 
KSt 18.07.06 
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Mustertext ranitidin_oral_2_pal_2004_02_06_009
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Ranitidin-ISIS® 300 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitidin-ISIS® 300 beachten?
3.
Wie ist Ranitidin-ISIS® 300 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranitidin-ISIS® 300 aufzubewahren?
RANITIDIN-ISIS® 300 
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 300 mg
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ranitidin.
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300 mg Ranitidin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Polydextrose, Triethylcitrat, Macrogol 8000, Croscarmellose-Natrium.
Ranitidin-ISIS® 300 ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 Filmtabletten (N3) erhältlich.
1.  WAS IST RANITIDIN-ISIS® 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ranitidin-ISIS® 300 ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der sogenannten
Histamin-H2-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Von:
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: [phone] – 0
Telefax: 02173/1674 – 240
Herstellung im Auftrag von Actavis Deut

Charakteristika produktu

FI-251/252-06/06
FACHINFORMATION
RANITIDIN-ISIS
®
 150
RANITIDIN-ISIS
®
 300
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ranitidin-ISIS
®
 150
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 150 mg
Ranitidin-ISIS
®
 300
Wirkstoff: Ranitidinhydrochlorid 300 mg
2.
QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Ranitidin-ISIS_
_®_
_ 150:_
1 Filmtablette enthält 167 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 150 mg Ranitidin)
_Ranitidin-ISIS_
_®_
_ 300:_
1 Filmtablette enthält 335 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300 mg Ranitidin)
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN 
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_RANITIDIN-ISIS_
_®_
_ _
_150:_
−
Duodenalulcera
−
benigne Magenulcera
−
Refluxösophagitis
−
Zollinger-Ellison-Syndrom.
−
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera.
−
Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur Verhinderung von Stress-
Blutungen von Magen und Duodenum.
−
Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt.
_RANITIDIN-ISIS_
_®_
_ _
_300:_
−
Duodenalulcera
−
benigne Magenulcera
−
Refluxösophagitis
−
Zollinger-Ellison-Syndrom.
Ranitidin-ISIS 150/300, Filmtbl.
KSt 18.07.06
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Mustertext ranitidin_oral-2_spcde_2004_02_06_009
FI-251/252-06/06
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_RANITIDIN-ISIS_
_®_
_ 150:_
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion:
Duodenal- und benigne Magenulcera 
2 Filmtabletten Ranitidin-ISIS
®
 150 (entsprechend 300 mg Ranitidin) nach dem Abendessen 
oder vor dem Schlafengehen oder jeweils 1 Filmtablette Ranitidin-ISIS
®
 150 (entsprechend 
150 mg Ranitidin) morgens und abends. 
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4 – 8 Wochen.
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera
1 Filmtablette Ranitidin-ISIS
®
 150 vor dem Schlafengehen. Die Dauer der Behandlung 
beträgt bis zu 12 Monate.
Die Langzeittherapie ist indiziert bei Patienten, aus deren Anam