RAMIPRIL MYLAN GENERICS

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Ramipril

Dostupné s:

MYLAN S.P.A.

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

Ramipril

Jednotky v balení:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRES

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Ramipril

Přehled produktů:

037577234 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577273 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577487 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577083 - 2.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577018 - 2.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577259 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577246 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577350 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577071 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577448 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577436 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577412 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577309 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577196 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577145 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577285 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577463 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577398 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577323 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577158 - 2.5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577362 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577032 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577107 - 2.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577513 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577020 - 2.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577184 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577475 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577374 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577501 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577549 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577095 - 2.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577057 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577160 - 2.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577537 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577119 - 2.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577261 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577335 - 5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577311 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577525 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577297 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577172 - 2.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577424 - 10 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577386 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577400 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577044 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577069 - 2.5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577499 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577121 - 2.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577347 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577451 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577133 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037577210 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577208 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037577222 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RAMIPRIL MYLAN GENERICS 2,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ramipril Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Mylan Generics
3.
Come prendere Ramipril Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ramipril Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È RAMIPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Ramipril Mylan Generics contiene un medicinale chiamato ramipril che
appartiene al
gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di
Conversione
dell’Angiotensina).
Ramipril Mylan Generics agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di
sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna.
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni.
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in
circolo nel corpo.
Ramipril Mylan Generics può essere usato:
•
Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
•
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un
ictus.
•
Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di
problemi renali (in presenza o meno di diabete).
•
Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare
un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza
cardiaca).
•
Come trattamento dopo

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ramipril Mylan Generics 2,5 mg compresse
Ramipril Mylan Generics 5 mg compresse
Ramipril Mylan Generics 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg:
Una compressa contiene: ramipril 2,5 mg.
5 mg:
Una compressa contiene: ramipril 5 mg.
10 mg:
Una compressa contiene: ramipril 10 mg.
Eccipiente(i) con effetti noti:
2,5 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 155,0 mg
5 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 94,0 mg
10 mg:
Eccipiente: lattosio monoidrato 193,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
2,5 mg:
Compresse non rivestite, gialle, a forma di capsula, piatte 10,0 x 5,0
mm
5 mg:
Compresse non rivestite, rosa, a forma di capsula, piatte 8,8 x 4,4 mm
10 mg:
Compresse non rivestite, bianco-biancastre, a forma di capsula, piatte
11,0 x 5,5 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento dell’ipertensione.
- Prevenzione cardiovascolare: riduzione della morbilità e mortalità
cardiovascolare in pazienti con:
•
patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate (pregresse
patologie coronariche o
ictus, o patologie vascolari periferiche) o
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere
paragrafo 5.1)
- Trattamento delle patologie renali:
•
Nefropatia glomerulare diabetica incipiente, definita dalla
presenza di microalbuminuria.
•
Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da
macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio
cardiovascolare (vedere paragrafo
5.1).
•
Nefropatia