Ramipril dura N 5 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Ramipril

Dostupné s:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Mezinárodní Name):

Ramipril

Léková forma:

Tablette

Složení:

Ramipril (22686) 5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2004-01-02

Informace pro uživatele

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
_RAMIPRIL DURA N 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE
AUF.
VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE
FRAGEN
HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES
ARZNEIMITTEL
WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE
WEITER. ES
KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME
HABEN
WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER
APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_ _
_Was ist Ramipril dura N 5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
_
_2._
_ _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril dura N 5 mg Tabletten _
_beachten? _
_3._
_ _
_Wie ist Ramipril dura N 5 mg Tabletten einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist Ramipril dura N 5 mg Tabletten aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Weitere Informationen _
_ _
_1. WAS IST RAMIPRIL DURA N 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
_Ramipril dura N 5 mg Tabletten_ ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein
Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden, herzentlastenden und organschützenden
Eigenschaften.
_RAMIPRIL DURA N 5 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET BEI: _
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL DURA N 5 MG
TABLETTEN _
_BEACHTEN? _
_RAMIPRIL DURA N 5 MG TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril, einen anderen
ACE-
Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von _Ramipril dura N 5 mg
_
_Tabletten _sind_ _
-
wenn bei Ihnen klinisch bedeutende Elektrolytstörungen wie erhöhte
Blutkaliumspiegel (Hyperkaliämie) und/

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril dura® N 2,5 mg Tabletten
Ramipril dura® N 5 mg Tabletten
Ramipril dura® N 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Ramipril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril dura N 2,5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält: 2,5 mg Ramipril
_Ramipril dura N 5 mg Tabletten_
1 Tablette enthält: 5 mg Ramipril
_Ramipril dura N 10 mg Tabletten_
1 Tablette enthält: 10 mg Ramipril.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_RAMIPRIL DURA N 2,5 MG TABLETTEN _
Gelbe, oblonge, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitensteg, markiert
mit R2
_RAMIPRIL DURA N 5 MG TABLETTEN _
Pinke, oblonge, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und
Seitensteg, markiert
mit R3
_RAMIPRIL DURA N 10 MG TABLETTEN _
Weiße bis cremefarbene, oblonge, flache Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe und
Seitensteg, markiert mit R4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise: _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B.
Erbrechen/Diarrhö, Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz -
insbesondere nach akutem
Myokardinfarkt - oder schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der
Therapie mit
_Ramipril dura N Tabletten_ zu einem übermäßigen Blutdruckabfall
kommen.
Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel sollen vor Beginn der Therapie mit
_Ramipril dura N _
_Tabletten_ ausgeglichen und eine bestehende Diuretika-Therapie
reduziert bzw.
mindestens 2-3 Tage vorher abgesetzt werden. (Bei Patienten mit
Herzinsuffizienz ist
dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung
abzuwägen). Bei diesen
Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 1,25 mg
Ramipril
morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Ramipril
oder/und Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens acht
Stunden ärztlich zu
überwachen, um eine