RAMIPRIL ACTAVIS 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0224764 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224763 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224757 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224760 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224762 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224759 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224761 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224756 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224758 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224755 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051658 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019668 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051638 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051666 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019674 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051646 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051653 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051687 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051645 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051642 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019669 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019664 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019663 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051677 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019672 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051641 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051654 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019662 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019657 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019659 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051676 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051690 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051686 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051688 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051667 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051678 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051649 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019665 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019670 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051685 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051655 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019667 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019660 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051648 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051675 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051673 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051652 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051668 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051657 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051640 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199658 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019673 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051650 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051669 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019666 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051651 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019658 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051644 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051689 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019661 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051683 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051647 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051660 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019671 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-08-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls114479/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
Ramipril Actavis 2,5 mg tablety
Ramipril Actavis 5 mg tablety
Ramipril Actavis 10 mg tablety
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích účinků,
sdělte
to svému
lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny
v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Ramipril Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost
, než začnete přípravek Ramipril Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Ramipril Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ramipril Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
RAMIPRIL ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ramipril Actavis obsahuje léčivou látku, která se
nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory
enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek Ramipril Actavis účinkuje takto:
•
snižuje v těle tvorbu látek, které mohou zvyšovat krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
•
ulehčuje srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek Ramipril Actavis se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohl

Charakteristika produktu

Sp. zn. sukls114479/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETY
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ramiprilum 2,5 mg, 5 mg resp. 10 mg v jedné tabletě
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 2,5 mg tableta obsahuje
150 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 5 mg tableta obsahuje 92
mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10 mg tableta obsahuje
184 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Ramipril Actavis 2,5 mg jsou žluté, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech 10 x 5 mm, s rýhou
na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 2.
Ramipril Actavis 5 mg jsou růžové, ploché, podlouhlé,
nepotahované tablety, o rozměrech
8,8 x 4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a
označené R 3.
Ramipril Actavis 10 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché,
podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 11 x 5,5
mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R
4.
Tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
o
s
manifestním
aterotrombotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
(anamnéza
ischemická
choroby srdeční nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin
o
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
o
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů s nejméně
jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1)
o
manifestní glomerulární nediabetická nefro