Ramipril Accord 5 mg Kapsułki twarde

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Ramiprilum

Dostupné s:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

Ramiprilum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Kapsułki twarde

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066949; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066994; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066987; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066970; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066963; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066956; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066932; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066925

Stav Autorizace:

2021-02-11

Informace pro uživatele

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RAMIPRIL ACCORD, 1,25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RAMIPRIL ACCORD, 2,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RAMIPRIL ACCORD, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE RAMIPRIL ACCORD, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ramipril Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramipril Accord
3.
Jak stosować lek Ramipril Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ramipril Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAMIPRIL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Ramipril Accord zawiera ramipryl. Należy on do grupy leków
nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Ramipril Accord działa poprzez:
•
Zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze
•
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
•
Ułatwianie sercu pompowanie krwi
Lek Ramipril Accord może być stosowany do:
•
Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
•
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
•
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia problemów z nerkami
(niezależnie od tego czy
pacjent choruje na cukrzycę)
•
Leczenia serca, gdy nie

Charakteristika produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramipril Accord, 1,25 mg, kapsułki, twarde
Ramipril Accord, 2,5 mg, kapsułki, twarde
Ramipril Accord, 5 mg, kapsułki, twarde
Ramipril Accord, 10 mg, kapsułki, twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1, 25mg: każda kapsułka twarda zawiera 1, 25 mg ramiprylu
_. _
2,5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 2, 5 mg ramiprylu
_. _
5 mg: każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu
_. _
10 mg: każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu
_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
1,25 mg: żółto-białe kapsułki twarde rozmiaru 4 z nadrukowanym
czarnym tuszem oznakowaniem
„R” na wieczku i „1,25” na korpusie kapsułki, zawierające
białawy do białego proszek.
2,5 mg: pomarańczowo-białe kapsułki twarde rozmiaru 4 z
nadrukowanym czarnym tuszem
oznakowaniem „R” na wieczku i „2,5” na korpusie kapsułki,
zawierające białawy do białego proszek.
5 mg: czerwono – białe kapsułki twarde rozmiaru 4 z nadrukowanym
czarnym tuszem oznakowaniem
„R” na wieczku i „5” na korpusie kapsułki, zawierające
białawy do białego proszek.
10 mg: niebiesko – białe kapsułki twarde rozmiaru 4 z nadrukowanym
czarnym tuszem
oznakowaniem „R” na wieczku i „10” na korpusie kapsułki,
zawierające białawy do białego proszek.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie nadciśnienia tętniczego.
- Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności
z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
o
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
o
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz
punkt 5.1).
- Leczenie chorób nerek:
o
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
o
Jawna nefropatia cukrz