RACIPER 20 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA

Země: Ekvádor

Jazyk: španělština

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivní složka:

ESOMEPRAZOL 20.00mg

Dostupné s:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED [IN] INDIA

ATC kód:

A02BC05TAL16017

Léková forma:

TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA

Složení:

CADA TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA CONTIENE: Esomeprazol del magnesio (Amorfo) 20.700mg* Correspondiente a Esomeprazol 20.00mg

Podání:

[003] Oral

Jednotky v balení:

CAJA X10 RISTRAS X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO CAJA X 1,2 FOIL X 7 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO CAJA X 1,2 FOIL X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO

Třída:

Monofármaco

Druh předpisu:

Bajo receta médica

Výrobce:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

Přehled produktů:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE LIBERACION CONTROLADA, OVALADAS, BICONVEXA DE COLOR ROJO LADRILLO CLARO A MARRON, GRABADAS CON "E5" EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-12-24 16:11:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE LA RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR DE: RANBAXY LABORATORIES LTD. A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 2007-02-26 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2007-07-20 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE Y AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2008-01-10 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA 2020-12-18 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED05.-CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE (DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA) A: PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: YARUQUÍ SECTOR/REFERENCIA: VIA A PIFO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E 35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION: KM 24 2021-04-02 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSION DE IPP REDUCIDA Y EXTENDIDA. 2021-08-04 16:11:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION DEBIDO A: NOTIFICACION: 1. NMED02 OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: RAZÓN SOCIAL DE TITULAR Y FABRICANTE: DE: RANBAXY LABORATORIES LTD A: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED 2. NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO. DE: FOIL DE ALUMINIO REVESTIDO CON LACA PARA SELLAR AL CALOR A: FOIL DE ALUMINIO REVESTIDO CON LACA PARA SELLAR AL FRIO 2021-11-29 16:11:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE: (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED): DE: PAIS: INDIA, CIUDAD: POANT, DIRECCION: -2, MADKAI INDUSTRIAL ESTATE, PONDA-GOA 403 404 (INDIA) A: PAIS: INDIA. CIUDAD: VILLAGE, DIRECCION: VILLAGE GANGUWALA, PAONTA SAHIB-173025, DISTRICT SIRMOUR, HIMACHAL PRADESH (INDIA) 2.- CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA, REDONDA, BICONVEXA DE COLOR AMARILLO CON BORDES LIGERAMENTE BISELADOS. A: TABLETA DE LIBERACIÓN CONTROLADA, OVALADAS, BICONVEXA DE COLOR ROJO LADRILLO CLARO A MARRÓN, GRABADAS CON E5 EN UNA CARA Y LISO EN LA OTRA CARA. 3.-AUMENTO, DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES 2022-01-03 16:11:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION DEBIDO A: 1.NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCION TIPOGRAFICA DE EXCIPIENTE: DE: HIDROXIPROPILCELULOSA 9.500 MG A: HIDROXIPROPILCELULOSA 9.550 MG 2.NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: TROSKI ALEXANDER MONTIEL RIVERA A: CAMPOSANO RECALDE JOSÉ ANTONIO C.I. 0914381876 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA, NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION: S/N 2022-11-17 16:11:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1,2 BLÍSTER X 7 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA + INSERTO * NMED02 OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADO DESDE LA INSCRIPCIÓN DEL PRODUCTO. DATOS DEL TITULAR: A SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED APROBADO 24/12/2015 ** NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y ETIQUETAS: POR INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DECLARA EN LAS ARTES POR UNIFICACIÓN CON EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. 2023-01-24 16:11:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: CAMPOSANO RECALDE JOSÉ ANTONIO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 3.NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO INCLUSIÓN DEL NUEVO DISTRIBUIDOR Y COMERCIALIZADOR EN ETIQUETAS E INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2006-08-07