RABISIN

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivní složka:

inaktivirani virus bjesnoće (glikoprotein), soj G52

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francuska

ATC kód:

QI07AA02

INN (Mezinárodní Name):

inaktivirani the rabies virus (glycoprotein), strain G52

Léková forma:

suspenzija za injekciju

Druh předpisu:

DA

Výrobce:

DDL ZAGREB d.o.o., Abramovićeva 11, 10000 Zagreb, Hrvatska

Terapeutické skupiny:

pasa, mačaka, pitomih vretica, konja, goveda, ovaca

Terapeutické oblasti:

Imunološki pripravci za pse; inaktivirana virusna cjepiva; virus bjesnoće

Stav Autorizace:

Vrijedi

Datum autorizace:

2018-10-19

Charakteristika produktu

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
RABISIN.
suspcnziia
za
injckcilu
Kl-ASA:
UPi
l-.i
2l{)ir20-0li
(r139
tlRIlROl:
52i-l00rl9-20-.t
WS
(lR/V,r)al\\'S
lll(;i?0
I
()/01)6)
l}{inii:i
:,i:iir
i;
;)i)
j;{,1:
:
!
:
rr,i.,
\-
i--,
,.
1,l'
u
'
I
li5ropudr
2ft2tt.
'.1it(::air:!t.,l
;
l/15
I.
NAZIVVETERINARSKO-NIEDICINSKOGPIIOIZVODA
RABISIN,
>
2,09
logro
ODso
i
>
I
1.J.,
suspenzija
za
injekciju
za
pse, rnadke,
pitome
vretice,
konje,
goveda
i
ovce
2.
KVALITATIVNI I
KYANTITATIVNI
Si\STAV
Jedna doza
(l
mL)
sadrZava
Pomodne
tvari:
Aluminijev
hidroksid
1,7
mg
*kada
se
kontrola
serije
provodi
in
vitro ELISA
testorn
**kada
se
kontrola
serije
provodi
u
skladu
s
Europskom farmakopejom, monogralrja
451
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidjeti
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSIC
OBLIK
Suspenzija
za
injekciju.
Mlijedno
bijela
suspenzija
4.
KLINIdKEPOJf,DINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Pas,
madka,
pitoma
vretica,
konj,
govedo
i
ovca.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
koristi
za aktivnu
imunizaciju zdravih
pasa,
madaka,
pitomih
vretic4
konja,
goveda
iovaca
protiv
bjesno6e.
Podetak
imunosti:
konji
2 tjedna
nakon cijepljenja;
psi,
madke,
pitome
vretice,
goveda
i
ovce 4 tjedna
nakon
cijepljenja.
Trajanje
imunosti
(dokazano
izazivadkom
infekcijom
u
kliniikim
studijama nakon
prirnjene
jedne
doze
cjepiva):
psi
36
mjeseci;
madke 44 rnjeseca;
pitome
vretice
l2
mjeseci;
konji
l6
mjeseci;
goveda
38 mjeseci;
ovce 36 mjeseci,
,l-J
Kon
trli
nd
il
2,09
logro
oDsf
i
>
1
I.J.**
llf
inii;rrstvrr
ilri.iui,
r
ir