RABIKAL

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivní složka:

inaktivirani virus bjesnoće, soj Flury LEP

Dostupné s:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

INN (Mezinárodní Name):

inaktivirani rabies virus, strain Flury BEAUTIFUL

Léková forma:

suspenzija za injekciju

Druh předpisu:

DA

Výrobce:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapeutické skupiny:

pasa, mačaka

Terapeutické oblasti:

imunološki VMP

Stav Autorizace:

Vrijedi

Datum autorizace:

2014-07-30

Charakteristika produktu

RABIKAI@
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
I
4-OI
1272
URBROJ: 525-10/0609-14-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
J
srpanj 2014
1t17
I.
NAZIVVETERINAIi.SKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
RABIKAL,
suspenzija
za
injekciju,
za
pse
i
madke
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
doza
(l
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Inaktivirani
virus
bjesnode,
soj
Flury
LEP
-
1,0
ij.
Adjuvans:
Aluminijev
hidroksid
1,5
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
F'ARMACEUTSKI
OBLIK
Suspenzij
a
za
injekcij
u.
Ruiidasta
suspenzija
s
bijelim
desticama
(nakon
stajanja stvara
se
prozimi
ruZidasti
supematant
i
blijedo-ruZidast
sediment).
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4,1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas,
madka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
zdravih
pasa
i
madaka u svrhu
zaStite
od
infekcije
virusom
bjesnode.
Zaltita trEe
12
mjeseci
u
pasa
i
madaka.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
jedinkama
oboljelim
od
bjesnoie, sumnjivim
na
bjesnoiu
i
onima
za
koje
se
pretpostavlja
da
boluju
od
bilo
koje
zarazne
bolesti.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
ooreza
nril
m
orimiene
na
Zivotiniama
Prije upotrebe dobro
protresti
bodicu.
RABIKAL@
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
I
I 4-01
1272
URBROJ: 525-10/0609-14-2
srpanj
20l4
2^7
Ne
smije
se
cijepiti
bolesne
i
slabe
jedinke.
Od
dehelmintizacije
do
cijepljenja
mora
pro6i
najmanje
l0
dana.
Prvi tjedan
nakon
cijepljenja
Zivotinje
se
ne
smije izlagati
ve6em
fizidkom
naporu.
Pri
cijepljenju
treba
poStovati
uobidajena
pravila
aseptidnog
postupka.
Smije
se
koristiti
samo
sterilne
igle
i
brizgaljke
bez tragova
dezinficijensa.
Posebne
miere
opreza
koie mora
poduzeti
osoba
ko
ia
primieniui
c
veterinarsko-medicinski
proizvod
na
Zivotiniama
U sludaju
nehotidnog
injiciranja cjepiva
sebi
ili
pomoiniku,
moZe nastati upalna reakcija.
U
takvim
sludajevima
odmah
treba zatraLiti
savjet/pomoi
lijeinika
i
pokazati
uputu o
VMP
ili
etiketu.
4.6
Nuspojave
(uiestalost
i