Rabigen Mono

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи VP12

Dostupné s:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kód:

QI07AA02

INN (Mezinárodní Name):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12

Dávkování:

1i.j./mL

Léková forma:

suspenzija za injekciju

Jednotky v balení:

suspenzija za injekciju; 1i.j./mL; bočica, 50x1doza

Třída:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Druh předpisu:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Výrobce:

VIRBAC S.A.

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2019-12-19

Informace pro uživatele

BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML)
BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (1 ML)
RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (1 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065 M L.I.D.,06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML)
BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o.
Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac S.A.
1ère Avenue, 2065 m L.I.D., 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
RABIGEN MONO
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12
suspenzija za injekciju
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus besnila, soj VP12
najmanje 1 I.J.*
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid gel, 3%
0.1 mL
*minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur.
POMOĆNE
SUPSTANCE:
saharoza;
tripton;
natrijum-hlorid;
kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-
hidrogenfosfat, bezvodni; kalijum-hidrogenfosfat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje, a dužina trajanja
imuniteta godinu dana nakon
primarne vakcinacije.
Kod pasa je dokazano trajanje imuniteta od 3 godine nakon prve
godišnje revakcinacije.
Kod
mačaka
je
dok

Charakteristika produktu

BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML)
BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (1 ML)
RABIGEN MONO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (1 ML)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1ÈRE AVENUE – 2065 M L.I.D.,06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00333-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 10 X 1 DOZA (10 X 1 ML)
BROJ REŠENJA: 323-01-00334-19-001 od 19.12.2019. za lek RABIGEN MONO,
VAKCINA PROTIV BESNILA ZA PSE I MAČKE, SUSPENZIJA ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA (50 X 1 ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
RABIGEN MONO
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj VP12
suspenzija za injekciju
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus besnila, soj VP12
najmanje 1 I.J.*
ADJUVANS:
Aluminijum hidroksid gel, 3%
0.1 mL
*minimalni propisani titar prema zahtevima Ph.Eur.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pasa i mačaka protiv besnila.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon prve vakcinacije.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje, a dužina trajanja
imuniteta godinu dana nakon
primarne vakcinacije.
Kod pasa je dokazano trajanje imuniteta od 3 godine nakon prve
godišnje revakcinacije.
Kod
mačaka
je
dokazano
prisustvo
antitela
na
virus
besnila
3
godine
nakon
prve
godišnje
revakcinacije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
BROJ REŠENJA: 323-01-00333-