Rabakir 75 mg cietās kapsulas

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Pregabalīns

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATC kód:

N03AX16

INN (Mezinárodní Name):

Pregabalin

Dávkování:

75 mg

Léková forma:

Cietās kapsulas

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RABAKIR 25 MG CIETĀS KAPSULAS
RABAKIR 75 MG CIETĀS KAPSULAS
RABAKIR 150 MG CIETĀS KAPSULAS
RABAKIR 300 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rabakir un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rabakir lietošanas
3.
Kā lietot Rabakir
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rabakir
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RABAKIR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rabakir pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un
ģeneralizētas trauksmes (ĢT) ārstēšanai
pieaugušajiem.
EPILEPSIJA: Rabakir lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Ārsts parakstīs Jums
Rabakir, lai palīdzētu ārstēt epilepsiju
tad, ja Jūsu esošā ārstēšana nav nodrošinājusi slimības
kontroli. Jums jālieto Rabakir papildus Jūsu
esošai terapijai. Rabakir nav paredzēts lietot vienu pašu, to
vienmēr jālieto kombinācijā ar citiem
pretepilepsijas līdzekļiem.
ĢENERALIZĒTA TRAUKSME: Rabakir lieto ģeneralizētas trauksmes (ĢT)
ārstēšanā. Ģeneralizētas
trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras
ir grūti kontrolēt. Ģeneralizēta
trauksme var izraisīt arī nemieru vai satraukumu, vai nervozitāti,
ātru nogurdināmību (sagurumu),
grūtības k

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Rabakir 25 mg cietās kapsulas
Rabakir 75 mg cietās kapsulas
Rabakir 150 mg cietās kapsulas
Rabakir 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (_pregabalinum_).
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (_pregabalinum_).
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (_pregabalinum_).
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (_pregabalinum_).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Rabakir 25 mg cietās kapsulas.
Katra cietā kapsula satur 33,3 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Katrs cietās kapsulas apvalks satur 4,4 mikrogramus Saulrieta
dzeltenā FCF - FD&C Dzeltenā 6.
Rabakir 75 mg cietās kapsulas.
Katra cietā kapsula satur 7,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Rabakir 150 mg cietās kapsulas.
Katra cietā kapsula satur 15,7 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Rabakir 300 mg cietās kapsulas.
Katra cietā kapsula satur 31,4 mg laktozes (laktozes monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Rabakir 25 mg cietās kapsulas ir ar dzeltenu apvalka vāciņu un
dzeltenu apvalka pamatni bez jebkāda
marķējuma, izmērs: Coni-Snap Nr. 4.
Rabakir 75 mg cietās kapsulas ir ar gaiši brūnu apvalka vāciņu un
gaiši brūnu apvalka pamatni bez
jebkāda marķējuma, izmērs: Coni-Snap Nr. 4.
Rabakir 150 mg cietās kapsulas ir ar brūnu apvalka vāciņu un
brūnu apvalka pamatni bez jebkāda
marķējuma, izmērs: Coni-Snap Nr. 2.
Rabakir 300 mg cietās kapsulas ir ar tumši brūnu apvalka vāciņu
un tumši brūnu apvalka pamatni bez
jebkāda marķējuma, izmērs: Coni-Snap Nr. 0.
Kapsulas ir piepildītas ar baltu vai gandrīz baltu kristalisku
pulveri.
1
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Epilepsija_
Rabakir ir indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar
parciāliem krampjiem ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.