Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Dostupné s:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kód:

R03BA01

INN (Mezinárodní Name):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER

Léková forma:

Aërosol, oplossing

Složení:

ETHANOL 4,7 mg/dosis ; NORFLURAAN

Podání:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Beclometasone

Datum autorizace:

2019-08-12

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 INHALATOR, 50 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 INHALATOR, 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL INHALATOR EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden
wordt genoemd. Deze geneesmiddelen hebben een ontstekingsremmende
werking in de
luchtwegen en worden gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te
voorkomen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator wordt gebruikt om
benauwdheidsaanvallen bij astma te
voorkomen en is niet geschikt om een plotselinge benauwdheidsaanval te
stoppen.
Qvar Extrafijne Aërosol kan in combinatie met de AeroChamber Plus
voorzetkamer met
mondstuk gebruikt worden voor patiënten die het moeilijk vinden om
aan het begin van de
ademhaling op het tankje te drukken. Voor jonge kinderen kan Qvar
Extrafijne Aërosol ook
met AeroChamber Plus met masker worden gebruikt. AeroChamber
voorzetkamer

Charakteristika produktu

QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 INHALATOR 100 MCG/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 21937_40+29141_44 SPC 0120.9v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Inhalator, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Autohaler, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke activatie van Qvar Extrafijne Aërosol komt 50

g, respectievelijk 100

g
beclometasondipropionaat vrij in het mondstuk van de dosisaërosol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Qvar Extrafijne Aërosol Autohaler en Qvar Extrafijne Aërosol
Inhalator zijn beide aërosol oplossingen.
Qvar Extrafijne Aërosol bevat beclometasondipropionaat opgelost in
Norfluraan waardoor een extrafijne
dosis-aërosol ontstaat. De aërosoldruppels zijn gemiddeld veel
kleiner dan de
beclometasondipropionaat deeltjes die afgegeven worden door een
CFK-bevattende of droge poeder
formulering van beclometasondipropionaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische anti-inflammatoire behandeling van astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OPMERKING: De aanbevolen dagdosis van beclometasondipropionaat
aërosol oplossing van Qvar
Extrafijne Aërosol is een factor 2-2.5 lager dan van de bestaande
CFK-bevattende
beclometasondipropionaat aërosolen, de gemiddelde dagdosering van een
volwassene die 800-1000

g van een CFK-houdende aërosol gebruikt komt overeen met een
dagdosering van 400

g Qvar
Extrafijne Aërosol.
Qvar Extrafijne Aërosol dient alleen geïnhaleerd te worden.
START EN ONDERHOUDSDOSIS VOLWASSENEN:
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50, 100 AUTOHALER, 50 MCG/DOSIS,