Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL

Dostupné s:

Sandoz B.V.

ATC kód:

C09BA06

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Quinapril And Diuretics

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2005-08-18

Informace pro uživatele

Sandoz B.V.
Page 1/11
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
, 20/12,5 mg,
filmomhulde tabletten; RVG 30297
133-V10
1.3.3 Package Leaflet
Maart 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 20/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
quinapril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz behoort tot de
geneesmiddelengroepen die ACE
(angiotensine converterend enzym)-remmers en thiazide-diuretica
(plasmiddelen) worden
genoemd.
Quinapril remt het ACE, waardoor de vorming van een
bloeddrukverhogende stof in het lichaam
wordt geremd. Als gevolg hiervan daalt de druk in de bloedvaten.
Hydrochloorthiazide is een plasmiddel en werkt door de uitscheiding
van water en zout door de
nieren te bevorderen. Ook dit heeft tot gevolg dat de bloeddruk daalt.
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij:

de behandeling van een verhoogde bloeddruk bij patiënten die
onvoldoende reageren op een
behandeling met het bloeddrukverlagende middel (quinapril) alleen of
het plasmi

Charakteristika produktu

Sandoz B.V.
Page 1/21
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg;
RVG 30297
1311-V10
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Maart 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Werkzaam bestanddeel_
Een tablet Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg bevat:
21,66 mg quinaprilhydrochloride (overeenkomend met 20 mg quinapril) en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg:
Ovale, biconvexe, roze tablet, met aan beide zijden een breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie in patiënten die onvoldoende
hebben gereageerd op quinapril of een
diureticum als monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Dosering bij patiënten zonder diuretica
Bij deze patiënten bedraagt de aanbevolen aanvangsdosering 1/2 tablet
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz
20/12,5 mg per dag. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis
verhoogd worden tot 1 tablet
quinapril/hydrochloorthiazide 10/12,5 mg of 1 tablet
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 mg
éénmaal daags gegeven.
Voor patiënten die geen diureticum gebruiken, ongeacht of ze wel of
geen monotherapie met quinapril hebben
ontvangen, is de aanbevolen begindosis quinapril/hydrochloorthiazide
10/6,25 mg. De gebruikelijke
onderhoudsdosis is 20/12,5 mg.
_ _
Dosering bij patiënten behandeld met diuretica
Voorzichtigheid is geboden, want deze patiënten kunnen een volume- en
zoutdepletie hebben. De diuretische
therapie dient daarom twee tot drie dagen voor instelling met
Quinapril/Hydrochloorthiazide Sandoz te worden
gestaakt. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling met
quinapril alleen te worden ingesteld met een
aanvangsdosering van 5 mg, om het risico van symptomatische hypotensie
tot een minimum te beperken.
De dosering kan dan o