Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL

Dostupné s:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

C09BA06

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Quinapril And Diuretics

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

2004-12-08

Informace pro uživatele

QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 30391
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2203
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
quinaprilhydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo bevat twee werkzame
bestanddelen: quinapril hydrochloride
en hydrochloorthiazide.
Quinapril behoort tot de groep van geneesmiddelen die
angiotensine-converting enzyme (ACE) remmers
wordt genoemd. Quinapril remt o.a. de productie van een
bloeddrukverhogende, lichaamseigen stof
(angiotensine II) en zorgt op die manier voor een daling van de
bloeddruk.
Hydrochloorthiazide is een plasmiddel (diureticum). Dit bevordert de
urineproductie en werkt daardoor
eveneens bloeddrukverlagend.
Tegelijkertijd toegediend zorgen quinapril en hydrochloorthiazide voor
een sterkere bloeddrukdaling dan
kan worden ber

Charakteristika produktu

QUINAPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN RVG
30391
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2203
Pag. 1 van 19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, filmomhulde
tabletten; één tablet bevat:
-
Quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril,
-
Hydrochloorthiazide 12,5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Roze, ovale tabletten met een breukstreep aan beide kanten en een
opdruk ‘I’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg met vaste
doseringscombinatie (20 mg quinapril en
12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt
gecontroleerd door quinapril (of hydrochloorthiazide) alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis quinapril en
hydrochloorthiazide zal afhangen van de
klinische beoordeling van de patiënt.
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo dient eenmaal daags ingenomen
te worden.
De toediening van de vaste dosiscombinatie quinapril en
hydrochloorthiazide wordt over het algemeen
aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten.
Indien klinisch verantwoord kan een
directe overstap van monotherapie naar een vaste dosiscombinatie
overwogen worden.
Quinapril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20 mg/12,5 mg kan toegediend
worden bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door 20 mg quinapril
alleen.
Een maximum dagelijkse dosering van 20 mg quinapril/12,5 mg
hydrochloorthiazide dient niet overschreden
te worden.
_Voorgaande diuretische therapie_
De diuretische therapie dient twee tot drie dagen voordat aangevangen
wordt met d