QUETIAPINE VIATRIS 25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KVETIAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269415 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269422 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269420 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269409 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269419 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269423 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269434 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269424 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269428 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269432 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269412 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269433 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269425 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269418 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269429 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269427 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269413 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269426 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269416 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269411 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269410 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269431 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269421 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269417 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269414 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269430 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278301 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230775 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278289 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278309 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230766 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230755 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278288 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230753 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278296 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230751 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278306 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278302 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278310 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278298 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278287 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230770 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278307 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278290 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230763 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278297 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278305 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230768 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230757 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278304 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230761 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278299 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278308 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278303 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230774 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230760 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230758 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230776 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278294 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230764 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230773 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230762 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278292 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230772 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230759 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230769 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278311 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278295 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278293 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230765 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278312 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230771 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278300 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278291 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230767 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230752 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230754 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230756 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0105736 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105764 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136317 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136337 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105738 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136326 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203402 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136328 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105742 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136331 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136330 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105767 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105731 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136335 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105766 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105732 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203401 Velikost balení: 6X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105744 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136319 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136333 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136332 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105743 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136329 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105739 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105737 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136327 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136318 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136320 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136325 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105763 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105745 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105740 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105761 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136324 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136316 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105733 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105735 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105765 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136321 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105730 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136314 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136323 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136315 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136334 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136336 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105762 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105741 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105734 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105760 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_kvetiapin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
QUETIAPINE VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin
patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Viatris lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese,
pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát;
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete mít špatný úsudek vče

Charakteristika produktu

1/26
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 25 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 100 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 200 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 100 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 200 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 300 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
Pomocná látka se známým účinkem
Quetiapine Viatris 25 mg: Jedna tableta obsahuje 4,5 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,22 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 100 mg: Jedna tableta obsahuje 18 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,87 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 200 mg: Jedna tableta obsahuje 36 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 1,74 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 300 mg: Jedna tableta obsahuje 54 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 2,61 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety broskvové barvy s
vyraženým „Q“ na jedné straně tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 100 mg _
2/26
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „100“ v dolní části
jedné strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 200 mg _
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „200“ v dolní části jedné
strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 300 mg _
Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
a vyražen�