QUETIAPINE VIATRIS 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KVETIAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0269378 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269362 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269363 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269377 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269366 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269372 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269360 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269373 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269375 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269383 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269367 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269365 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269364 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269382 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269370 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269380 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269374 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269368 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269359 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269361 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269381 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269379 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278320 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230800 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278334 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230796 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230798 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230779 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278313 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278321 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230781 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278327 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230777 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230801 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230780 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278332 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230783 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230786 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230787 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230797 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230784 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230778 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278322 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278335 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230793 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230790 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230794 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278329 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278328 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278336 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230792 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278326 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278314 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230799 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278315 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230789 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278331 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278324 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230791 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278325 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230785 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278316 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278330 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230795 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278318 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230782 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230788 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278317 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278319 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278337 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278333 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0146010 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105782 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146008 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105772 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136340 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105774 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105781 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105779 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146015 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146005 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105803 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105777 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146001 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105804 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146014 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146020 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146009 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105778 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105773 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105770 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146003 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146006 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136339 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105780 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105805 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203403 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146007 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146021 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105775 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105771 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105768 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105798 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105769 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105799 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146017 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146012 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105800 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105776 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136338 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146002 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146013 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146011 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105783 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146019 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146004 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0105801 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146016 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0146018 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1/10
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
_kvetiapin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
QUETIAPINE VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin
patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Viatris lze
použít k léčbě některých onemocnění,
jako je:
•
bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese,
pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát;
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete mít špatný úsudek vče

Charakteristika produktu

1/26
Sp. zn. sukls268087/2023, sukls268088/2023, sukls268089/2023,
sukls268090/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 25 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 100 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 200 mg potahované tablety
Quetiapine Viatris 300 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 100 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 200 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
_Quetiapine Viatris 300 mg_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg kvetiapinu ve formě
kvetiapin-fumarát.
Pomocná látka se známým účinkem
Quetiapine Viatris 25 mg: Jedna tableta obsahuje 4,5 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,22 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 100 mg: Jedna tableta obsahuje 18 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 0,87 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 200 mg: Jedna tableta obsahuje 36 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 1,74 mg sodíku.
Quetiapine Viatris 300 mg: Jedna tableta obsahuje 54 mg laktosy (ve
formě monohydrátu laktosy) a
přibližně 2,61 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Quetiapine Viatris 25 mg _
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety broskvové barvy s
vyraženým „Q“ na jedné straně tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 100 mg _
2/26
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „100“ v dolní části
jedné strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 200 mg _
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s vyraženým
„Q“ v horní části a „200“ v dolní části jedné
strany tablety.
_ _
_Quetiapine Viatris 300 mg _
Bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou
a vyražen�