Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MACROGOL 3350; QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; QUETIAPINE;
Farmaprojects, S.A.U.
N05AH04
MACROGOL 3350; QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to; QUETIAPINE;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS QUETIAPINE FARMAPROJECTS 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE FARMAPROJECTS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE FARMAPROJECTS 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE FARMAPROJECTS 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN QUETIAPINE FARMAPROJECTS 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _quetiapine _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Quetiapine Farmaprojects en warvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE FARMAPROJECTS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Quetiapine Farmaprojects bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit geneesmiddel kan worden gebruikt om verschillende ziektes te behandelen, zoals: Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlustverlies of slaapproblemen hebben. Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn. Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/24 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Farmaprojects 25 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Farmaprojects 100 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Farmaprojects 150 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Farmaprojects 200 mg filmomhulde tabletten Quetiapine Farmaprojects 300 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet van 25 mg bevat 25 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 100 mg bevat 100 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Elke tablet van 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof met bekend effect Elke tablet van 25 mg bevat 0,30 mg watervrije lactose Elke tablet van 100 mg bevat 1,20 mg watervrije lactose Elke tablet van 150 mg bevat 1,80 mg watervrije lactose Elke tablet van 200 mg bevat 2,39 mg watervrije lactose Elke tablet van 300 mg bevat 3,59 mg watervrije lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Quetiapine Farmaprojects 25 mg is een roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet Quetiapine Farmaprojects 100 mg is een gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet Quetiapine Farmaprojects 150 mg is een crèmekleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet Quetiapine Farmaprojects 200 mg is een witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tablet Quetiapine Farmaprojects 300 mg is een witte, langwerpige, filmomhulde tablet met een breukstreep aan één kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Farmaprojects is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen de behandeling van schizofrenie de behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis. - Voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire stoornis. - Ter voorkoming van een r Přečtěte si celý dokument