Quetiapine Accord 50 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Kvetiapinfumarat

Dostupné s:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

Kvetiapinfumarat

Dávkování:

50 mg

Léková forma:

Depottablett

Jednotky v balení:

Blisterpakning 100 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2015-04-01

Informace pro uživatele

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
QUETIAPINE ACCORD 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPINE ACCORD 400 MG DEPOTTABLETTER
KVETIAPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Quetiapine Accord
3.
Hvordan du bruker Quetiapine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Quetiapine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Quetiapine Accord er og hva det brukes mot
Quetiapine Accord inneholder virkestoffet kvetiapin. Dette tilhører
en gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Quetiapine Accord kan brukes til å behandle alvorlige sykdommer, for
eksempel:
•
Schizofreni: Når du kan høre eller føle ting som ikke er der, tro
på ting som ikke er sant eller føler
deg uvanlig mistenksom, nervøs, forvirret, skyldig, anspent eller
deprimert.
•
Mani: Når du kan føle deg svært opprømt, lykkelig, opprørt,
entusiastisk eller hyperaktiv eller ha
dårlig dømmekraft som gjør deg aggressiv eller forstyrrende.
•
Bipolar depresjon og depressive episoder ved unipolar depresjon som
når du føler deg trist. Du
føler deg kanskje deprimert eller har skyldfølelse, mangler energi,
mister matlysten eller har
søvnvansker.
Når Quetiapine Accord tas for å behandle depressive episoder ved
unipolar depresjo

Charakteristika produktu

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Quetiapine Accord 50 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 50 mg kvetiapin (som kvetiapinfumarat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 140,925 mg laktosemonohydrat pr.
tablett
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Quetiapine Accord 50 mg er ferskenfargede, runde, bikonvekse,
filmdrasjerte tabletter merket med
"Q50" på den ene siden og ingenting på den andre.
Merk: Tablettens diameter er 11,2 ± 0,2 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Quetiapine Accord er indisert til:

behandling av schizofreni, herunder:
-
Forebygging av tilbakefall hos stabile schizofrene pasienter som er
stabilisert på
behandling med Quetiapine Accord.

behandling av bipolar lidelse:
-
Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar
lidelse
-
Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse
-
Til forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse der
manisk eller depressiv
episode har respondert på behandling med kvetiapin.

Tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar
depresjon (Major
Depressive Disorder – MDD) som har hatt suboptimal respons på
monoterapi med
antidepressiva (se pkt. 5.1). Før behandlingen igangsettes bør legen
vurdere sikkerhetsprofilen
til Quetiapine Accord (se pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Det finnes ulike doseringsplaner for hver indikasjon. Man må derfor
påse at pasientene får tydelig
informasjon om egnet dosering for deres tilstand.
VOKSNE
BEHANDLING AV SCHIZOFRENI OG MODERATE TIL ALVORLIGE MANISKE EPISODER
VED BIPOLAR LIDELSE
Quetiapine Accord skal administreres minst én time før et måltid.
Den daglige dosen ved
behandlingsstart er 300 mg på dag 1 og 600 mg på dag 2. Den
anbefalte daglige dosen er 600 mg, men
hvis det er klinisk berettiget kan dosen økes til 800 mg daglig.
Dosen bør justeres innen det effektive
doseområdet på 400 mg til 800 mg pr. døgn, avhengig av pasient