QUETIAPINE ACCORD 25 mg

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

QUETIAPINUM

Dostupné s:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

QUETIAPINUM

Dávkování:

25mg

Léková forma:

COMPR. FILM.

Druh předpisu:

PRF

Výrobce:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Terapeutické skupiny:

NEUROLEPTICE (ANTIPSIHOTICE) DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Přehled produktů:

3590/2011/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 3590/2011/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 3590/2011/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 3590/2011/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 3590/2011/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 3590/2011/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 3590/2011/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 3590/2011/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 3590/2011/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 3590/2011/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 3590/2011/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 3590/2011/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 3590/2011/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.; 3590/2011/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3590/2011/01-14 _Anexa 1’ _ 3591/2011/01-14 3592/2011/01-14 3593/2011/01-14 3594/2011/01-14 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUETIAPINE ACCORD 25 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINE ACCORD 100 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINE ACCORD 150 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINE ACCORD 200 MG COMPRIMATE FILMATE
QUETIAPINE ACCORD 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Quetiapine Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Quetiapine Accord comprimate
3.
Cum să luaţi Quetiapine Accord comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Quetiapine Accord comprimate
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE QUETIAPINE ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapine Accord conţine o substanţă activă denumită
quetiapină. Aceasta aparţine grupei de
medicamente denumite antipsihotice. Aceste medicamente vă ajută în
condiţiile care cauzează
simptome cum ar fi: Aceste medicamente ajută la controlarea efectelor
anumitor boli mintale care
provoacă simptome, cum ar fi:

Puteţi să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu
există, să credeţi lucruri care nu sunt
adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios, anxios,
confuz, vinovat, tensionat sau
deprimat.

Este posibil să vă simţiţi foarte excitat, eufori

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3590/2011/01-14 _Anexa 2 _ 3591/2011/01-14 3592/2011/01-14 3593/2011/01-14 3594/2011/01-14 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quetiapine Accord 25 mg comprimate filmate
Quetiapine Accord 100 mg comprimate filmate
Quetiapine Accord 150 mg comprimate filmate
Quetiapine Accord 200 mg comprimate filmate
Quetiapine Accord 300 mg comprimate filmate
Quetiapina
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de
hemifumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de
hemifumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 150 mg (sub formă de
hemifumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de
hemifumarat de quetiapină).
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de
hemifumarat de quetiapină).
Excipienţi:
Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine 13,300 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 100 mg conţine 53,200 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 150 mg conţine 79,800 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 200 mg conţine 106,400 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 300 mg conţine 159,600 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimatele de 25 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare roz, plane pe ambele
feţe..
Comprimatele de 100 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare galbenă, plane pe
ambele feţe..
Comprimatele de 150 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare galben-pal, plane
pe ambele fete.
Comprimatele de 200 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de
culoare albă până la
aproape albă, plane pe ambele feţe
Comprimatele de 300 mg sunt comprimate filmate, având formă de
cap