Země: Rumunsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA
N05AH04
QUETIAPINUM
150mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
14000/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 14000/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 14000/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 14000/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 14000/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 14000/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 9275/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 180 compr. elib. prel.; 9275/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 9275/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 9275/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 9275/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 9275/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 3 _ 14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR QUETIAPINĂ ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ ZENTIVA 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ ZENTIVA 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ ZENTIVA 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ QUETIAPINĂ ZENTIVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Quetiapină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapină Zentiva 3. Cum să luaţi Quetiapină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Quetiapină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE QUETIAPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Quetiapină Zentiva conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Quetiapină Zentiva poate fi utilizat pentru tratamentul mai multor boli, cum sunt: Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore din cadrul tulburării depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţ Přečtěte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13999/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ 14000/2021/01-02-03-04-05-06 14001/2021/01-02-03-04-05-06 14002/2021/01-02-03-04-05-06 14003/2021/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quetiapină Zentiva 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Zentiva 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Zentiva 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Zentiva 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Quetiapină Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Quetiapină Zentiva 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză 14,21 mg per comprimat. Quetiapină Zentiva 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză 42,63 mg per comprimat. Quetiapină Zentiva 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză 56,84 mg per comprimat. Quetiapină Zentiva 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză 85,26 mg per comprimat. Quetiapină Zentiva 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză 113,68 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită 50 mg: comprimat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 7,1 mm şi înălţimea de 3,2 mm, gravat cu „50” pe una din feţe. 150 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, cu lungimea de 13,6 mm, lăţimea de 6,6 mm şi înălţimea de 4,2 mm, gravat cu „150” pe una din feţe. 200 mg: comprimat oblong, biconvex, de culoare albă sau aproape albă, cu lungimea de 15,2 mm, lăţimea de 7,7 mm şi înălţimea de 4,8 Přečtěte si celý dokument