Quetiapina Sandoz 150 mg Comprimido de libertação prolongada

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Quetiapina

Dostupné s:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

N05AH04

INN (Mezinárodní Name):

Quetiapine

Dávkování:

150 mg

Léková forma:

Comprimido de libertação prolongada

Složení:

Quetiapina, fumarato 172.68 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 60 unidade(s)

Třída:

2.9.2 - Antipsicóticos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

quetiapine

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5638366 CNPEM: 50051121 CHNM: 10095510 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2015-02-19

Informace pro uživatele

APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Sandoz
3.
Como tomar Quetiapina Sandoz
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Quetiapina Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetiapina Sandoz e para que é utilizado
Quetiapina Sandoz contém uma substância designada por quetiapina.
Esta pertence
a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina
Sandoz pode
ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major: em
que se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de energia, com
perda de apetite ou não conseguir dormir.
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, ac

Charakteristika produktu

APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 14 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 42 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 56 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 85 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetiapina Sandoz 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 113 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
50 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, redondo,
com 7,1
mm de diâmetro e 3,2 mm de espessura, com a gravação "50" numa das
faces.
150 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
com 13,6
mm de comprimento, 6,6 mm de largura e 4,2 mm de espessura, com a
gravação
"150" numa das faces.
200 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
com 15,2
mm de comprimento, 7,7 mm de largura e 4,8 mm de espessura, com a
gravação
"200" numa das faces.
APROVADO EM
14-07-2016
INFARMED
300 mg: comprimido de cor branca a esbranquiçada, biconvexo, oblongo,
18,2 mm
de comprimento, 8,2 mm de largura e 5,4 mm de espessura, c