Quetiapin Sandoz 300 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Quetiapinefumaraat 345,39 mg - Eq. Quetiapine 300 mg

Dostupné s:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

N05AH04

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Quetiapine

Přehled produktů:

CTI Extended: 352721-02; 352721-03; 352721-04; 352721-01

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizace:

2009-11-23

Informace pro uživatele

Bijsluiter: Informatie voor de patint
Quetiapin Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
quetiapine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Quetiapin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Quetiapin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Quetiapin Sandoz bevat de werkzame stof quetiapine. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen
die antipsychotica genoemd worden. Quetiapin Sandoz kan worden
gebruikt om ernstige ziekten
te behandelen zoals:
•
Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn
of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen
of depressief voelen.
•
Manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast
of hyperactief
voelen of een slecht inzicht hebben en daarbij ook agressief of
verstorend zijn.
•
Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Het is mogelijk dat
u zich neerslachtig,
schuldig of futloos voelt, geen eetlust heeft of niet kan slapen.
Uw arts kan u verder Quetiapin Sandoz voorschrijven, ook als u zich
beter voelt.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig me

Charakteristika produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapin Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 21,7 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (als fumaraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 43,4 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 65,2 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
100 mg filmomhulde tabletten:
Gele, ronde (diameter ongeveer 8,8 mm) filmomhulde tabletten met
breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
200 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ronde (diameter ongeveer 11,5 mm) filmomhulde tabletten met
breukstreep aan één kant.
De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses.
300 mg filmomhulde tabletten:
Witte, ovale (ongeveer 18 mm lang en 8,8 mm brede) filmomhulde
tabletten met breukstreep
aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. Therapeutische indicaties
Quetiapin Sandoz is gendiceerd voor:
de behandeling van schizofrenie
de behandeling van bipolaire stoornis:
-
voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij
bipolaire stoornis
-
voor de behandeling van ernstige depressieve episodes bij bipolaire
stoornis
-
voor de preventie van hernieuwd optreden van manische of depressieve
episodes bij
patinten met een bipolaire stoornis, die eerder reeds gereageerd
hebben op een
behandeling met quetiapine.
4.2. Dosering en wijze van toediening
Dosering
Voor elke indicatie bestaan er verschillende toedieningsschema’s. Er
moet dan ook voor worden
gezorgd dat