Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0249083 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266291 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266290 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266289 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249085 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249082 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249084 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228440 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-08-07
1 Sp. zn. sukls63086/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUETIAPIN NEURAXPHARM 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 1 00 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPIN NEURAXPHARM 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY QUETIAPINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Quetiapin Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Quetiapin Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Quetiapin Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPIN NEURAXPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Quetiapin Neuraxpharm obsahuje léčivou látku nazývanou kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapin Neuraxpharm lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je: • Bipolární deprese: kdy se cítíte smutně. Můžete být depresivní, mít pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • Mánie: Přečtěte si celý dokument
1 / 23 Sp. zn. sukls318808/2021 a k sp. zn. sukls325557/2021, sukls325566/2021, sukls325639/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 50 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 100 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 150 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 200 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 300 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Quetiapin Neuraxpharm 25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 16,18 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 32,36 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 64,72 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 150 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 97,08 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 200 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 129,45 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 300 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 194,17 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 400 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 258,88 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě _ _ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 2 / 23 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _ _ Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované table Přečtěte si celý dokument